Гепаринизация; Процедура Имплантации; Подготовка; Введение И Позиционирование - Jotec E-vita OPEN NEO Instrucciones De Uso

RU
6.5 Гепаринизация
В ходе имплантации системная антикоагуляция должна проводиться согласно предпочитае-
мому врачом или принятому в лечебном учреждении протоколу. Если пациенту противопоказан
гепарин, следует рассмотреть возможность применения альтернативных антикоагулянтов.
7 Процедура имплантации
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
• Перед началом операции полностью прочтите описание процедуры имплантации.
Имплантат E‑vita OPEN NEO предназначен для введения в открытый грудной отдел аорты.
Этапы операции с использованием имплантата E‑vita OPEN NEO следующие.
7.1 Подготовка
1. Извлеките устройство E‑vita OPEN NEO из упаковки.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
• Не используйте устройство, если нарушен стерильный барьер.
• Внутренний пакет можно вскрывать только в стерильном поле.
• В стерильное поле можно вносить только внутренний пакет стерильного барьера.
ПРИМЕЧАНИЕ
• Распаковывайте устройство E‑vita OPEN NEO с осторожностью, чтобы не расстери-
лизовать его.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
• Не используйте устройство, если на нем заметны повреждения.
7.2 Введение и позиционирование
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
• Не сгибайте систему, если в ней нет проводника.
2. Введите устройство через точку доступа, используя стандартную хирургическую методику.
3. Порядок использования проводника
a. Рекомендуется вводить устройство E‑vita OPEN NEO в грудной отдел аорты с исполь-
зованием проводника. Введите сверхжесткий проводник 0,89 мм (0,035 дюйма) (напр.
JOTEC E‑wire) посредством бедренного эндоваскулярного доступа (см. рисунок 6).
ПРИМЕЧАНИЕ
• Перед введением проводника следует удалить предохранительный провод (см.
рисунок 7).
• Соблюдайте инструкции по применению дополнительных материалов.
• Сразу после извлечения предохранительного провода введите проводник.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• В случае расслоения следует убедиться, что имплантат E‑vita OPEN NEO установлен
в истинном просвете аорты, напр. с помощью проводника.
b. Если проводник не используется, можно предварительно придать загруженному стент‑
графту нужную форму (см. рисунок 8).
ПРИМЕЧАНИЕ
• Если используется проводник, то предварительно придавать загруженному стент‑
графту нужную форму нет необходимости.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
• Предварительное придание стент‑графту нужной формы допускается только при усло-
вии, что в системе доставки E‑vita OPEN NEO находится предохранительный провод.
• Не сгибайте загруженный стент‑графт до радиуса менее 25 мм.
• Сгибайте загруженный стент‑графт для придания ему нужной формы только в направ-
лении, которое показано на схеме.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
• Спланируйте хирургическую операцию надлежащим образом. Размер имплантата должен
быть подобран в соответствии с данными пред‑ и интраоперационного планирования.
4. Осторожно введите устройство E‑vita OPEN NEO по проводнику в антеградном направлении
в открытый грудной отдел аорты, сориентировав его соответственно целевому положению
сосудов головы (см. рисунок 9).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• Если при введении системы доставки E‑vita OPEN NEO с загруженным имплантатом E‑vita
OPEN NEO ощущается сопротивление, остановите продвижение системы. Приостановите
манипуляцию, определите локализацию и устраните причину сопротивления.
5. Продвигайте устройство E‑vita OPEN NEO вперед, пока воротничок имплантата E‑vita OPEN
NEO не поравняется с разрезом грудного отдела аорты.
226