Arstide Oskused Ja Kogemused; Varustus Ja Soovitatud Materjalid; Planeerimine Ja Suuruse Valik; Toodete Nomenklatuur - Jotec E-vita OPEN NEO Instrucciones De Uso

ET
• Patsiendi vanus ja oodatav eluiga.
• Kaasuvad haigused (nt südame-, kopsu- või neerupuudulikkus enne lõikust, haiguslik rasvumus jne).
• Patsiendi sobivus avatud korrigeerivaks lõikuseks.
• Ravitava distaalse aordisegmendi veresoonte morfoloogia sobivus endovaskulaarseks korrigee-
rimiseks, sealhulgas
○ distaalne kinnitustsoon pikkusega vähemalt 25...33 mm (sõltuvalt stentproteesi läbimõõdust);
○ aordi läbimõõt distaalses kinnitustsoonis mitte suurem kui 40 mm.
• Suutlikkus taluda üldanesteesiat.
Lõpliku raviotsuse teeb arst koos patsiendiga.
6.2

Arstide oskused ja kogemused

Implanteerimist peab kavandama avatud südamekirurgia spetsialist, kes tunneb rinnaaordi aneurüs-
mide ja dissektsioonide ravi avatud südamekirurgia meetoditega. Avatud kirurgiliseks menetluseks
on vaja ka personali ja ressursse.
6.3

Varustus ja soovitatud materjalid

• Operatsioonituba (steriilne käsitsemine), patsient peab olema kardiopleegiline.
• Avatud operatsioonidel tavapäraselt kasutatavad vahendid, nt õmblusmaterjal, nõelad, skalpell,
atraumaatilised klemmid, plaastrid.
• Kirurgilised seadmed, mida tavaliselt kasutatakse veresoonte kirurgias, nt. pehme juhtetraat,
0,89 mm (0,035") jäik juhtetraat (nt 300 cm JOTECI E‑wire), mitmeotstarbeline kateeter
MÄRKUS
• Lisamaterjalide kasutamisel järgige vastavaid kasutusjuhiseid.
6.4

Planeerimine ja suuruse valik

6.4.1 Toodete nomenklatuur

95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
95HGYYXXLAAA-C00
Tabel 2. Tootekoodi selgitus.
6.4.2 Ülemõõdulisuse juhised
E‑vita OPEN NEO on mõeldud kasutamiseks aneurüsmide korral 18 mm kuni 36 mm läbimõõduga
aortidel ja dissektsioonide korral 20 mm kuni 40 mm läbimõõduga aortidel.
Konkreetse stentproteesi läbimõõt tuleb õigesti valida ravitava haiguse järgi, kasutades soovitatud
suuruse valiku juhiseid (vt tabelit 3 aneurüsmide ravi kohta ja tabelit 4 dissektsiooni ravi kohta).
ETTEVAATUST
• Veresoone ülepaisutus ja kahjustus võivad olla põhjustatud stentproteesi osa liigsest ülemõõdu-
lisusest veresoone läbimõõdu suhtes.
ETTEVAATUST
• Sobivate suuruste valimise eest vastutab raviarst.
Järgnev tabel on mõeldud abivahendiks sobiva suuruse valimisel.
88
Tooterühm
95 = E-vita OPEN NEO
Toote kirjeldus
HG = hübriidprotees
Proksimaalne läbimõõt (veresooneprotees) [mm]
Distaalne läbimõõt (stentprotees) [mm]
Pikkus
L = pikkus
Stentproteesi pikkus [mm]
Konfiguratsioon (põhiveresoone ravi)
C01 = sirge proteesi konfiguratsioon
C02 = harudega proteesi konfiguratsioon
C03 = trifurkatsiooniga proteesi konfiguratsioon