Лікування Та Визначення Розмірів; Відбір Пацієнтів; Навички Та Досвід Лікарів; Обладнання Та Рекомендовані Матеріали - Jotec E-vita OPEN NEO Instrucciones De Uso

UK
• Ішемія або інфаркт (наприклад, головного мозку, внутрішніх органів, нирок, органів, пери-
феричних тканин);
• Парез гортанного нерва;
• Неврологічні ускладнення (наприклад, транзиторна ішемічна атака (TIA) та інсульт);
• Оклюзія (венозна або артеріальна, зокрема й оклюзія протеза)
• Ускладнення з боку легенів (наприклад, набряк, емболія, пневмонія, дихальна недостатність);
• Порушення функції нирок;
• Ішемія спинного мозку, зокрема парапарез і параплегія;
• Стеноз (артеріальний або венозний);
• Міграція стент‑графта (ретроградна у випадку аневризми);
• Тромбоз (зокрема й тромбоз протеза);
• Некроз тканин;
• Ускладнення загоєння рани (наприклад, розходження країв рани, кровотеча, інфекція,
сепсис).
6 Лікування та визначення розмірів
6.1 Відбір пацієнтів
Перед використанням системи E‑vita OPEN NEO потрібно врахувати всі переваги й ризики для
пацієнта (див. розділ 4 «Попередження та заходи безпеки»). У розпорядженні лікаря має бути
асортимент імплантатів, необхідних для виконання процедури, особливо якщо вимірювання,
виконані під час передопераційного планування, (діаметри й довжини), не є точними. Доступні
розміри зазначено в розділі 6.4 За їх вибір відповідає лікуючий лікар.
Серед іншого, слід брати до уваги наведені нижче додаткові міркування щодо відбору пацієнтів.
• Вік пацієнта та очікувана тривалість життя.
• Супутні захворювання (наприклад, серцева, легенева або ниркова недостатність до операції,
патологічне ожиріння тощо).
• Придатність пацієнта до відкритого хірургічного втручання.
• Анатомічна будова судин дистального сегменту аорти, на якому планується операція,
придатна для ендоваскулярного втручання, зокрема:
○ дистальна зона ущільнення довжиною принаймні 25–33 мм (залежно від діаметра стент‑
графта);
○ діаметр аорти в дистальній зоні імплантації не більше 40 мм.
• Здатність перенести загальну анестезію.
Остаточне рішення щодо лікування приймається на розсуд лікаря та пацієнта.
6.2 Навички та досвід лікарів
Планування імплантації повинен виконувати фахівець із відкритих хірургічних операцій на
серці, який знається на техніках відкритих хірургічних операцій на серці для лікування ане-
вризм і розшарувань грудної аорти. Крім того, потрібні персонал і ресурси для відкритого
операційного втручання.
6.3 Обладнання та рекомендовані матеріали
• Операційний зал (стерильний), пацієнт повинен перебувати в кардіоплегії.
• Приладдя, яке зазвичай використовується для відкритих хірургічних втручань, як‑от шовні
матеріали, голки, скальпель, атравматичні затискачі, пластирі
• Хірургічне приладдя, яке зазвичай використовується для судинних інтервенційних процедур,
зокрема м'який провідник, жорсткий провідник 0,89 мм (0,035") (наприклад JOTEC E‑wire 300 см),
універсальний катетер
ПРИМІТКА
• Дотримуйтесь інструкцій щодо застосування додаткових матеріалів.
274