Evenimente Adverse Potențiale - Jotec E-vita OPEN NEO Instrucciones De Uso

imediat după aceasta pot fi provocate de anticoagularea intraoperatorie. După implantare orice
endoleak trebuie monitorizat cu atenție.
• Pentru a spori protecția organelor în timpul intervenției chirurgicale utilizând tehnica „frozen elephant
trunk", trebuie luate în considerare cu atenție următoarele elemente importante:
- stopul circulator hipotermic și gradele de hipotermie,
- perfuzarea cerebrală (retrogradă, anterogradă unilaterală sau bilaterală, vitezele variabile
ale debitului),
- perfuzarea anterogradă a arterei subclavii stângi (LSA)
- perfuzarea la nivel distal a corpului.
Managementul perioperator este esențial pentru a se obține un rezultat procedural optim și se
efectuează la latitudinea medicului.
• Dacă se percepe o rezistență la introducerea sistemului de plasare E‑vita OPEN NEO, nu avansați
mai departe. Opriți‑vă și evaluați cauza rezistenței, în caz contrar pot exista riscuri de vătămare a
vasului sau cateterului. Trebuie manifestată atenție suplimentară în cazul disecției acute, pentru
a evita pătrunderea în lumenul fals.
• Clamparea poate deteriora proteza. Trebuie utilizate cleme atraumatice, ideal cu fălci cu înveliș
moale, cu o aplicare minimă a forței. Trebuie evitată forța excesivă, deoarece aceasta va deteriora
fibrele de poliester.
• Ecografia transesofagiană (TEE) sau ecografia intravasculară (IVUS) poate fi de ajutor pentru
confirmarea plasării corecte a firului de ghidare în lumenul real, în cazul disecției aortice și pentru
a stabili caracterul adecvat al zonei distale a amplasării.
• Anastomoza trebuie efectuată cu cea mai mare acuratețe pentru a evita sângerarea și reexplorarea.
Utilizați un ac chirurgical de anastomoză obișnuit, de mărime adecvată și un material de sutură
mono‑filament neresorbabil. Trebuie utilizată flanșa de coasere pentru o anastomoză distală sigură.
• Trebuie manifestată atenție pentru a se include toate membranele supuse disecției ale peretelui
aortic în anastomoză. În cazul țesutului cu nivel foarte crescut de arteroscleroză și friabil, poate
fi de ajutor utilizarea unui suport extern din fetru pentru a reduce la minim riscul de sângerare.
• Trebuie evitate tensiunea excesivă asupra anastomozei și materialului grefei, pentru a împiedica
tensionarea liniei de sutură.
• Dacă este necesară eliminarea aerului, trebuie utilizat cel mai mic ac posibil. Nu utilizați ace de
tăiere, deoarece acest lucru poate duce la apariția scurgerilor de sânge.
5 Evenimente adverse potențiale
• Reacție alergică (la substanța de contrast, medicamentele antitrombotice, materialul protezei)
• Amputare
• Dilatare aortică (de exemplu anevrism, lumen fals)
• Ruptură aortică
• Insuficiență cardiacă (de ex. aritmie, tahicardie, insuficiență cardiacă congestivă, infarct miocardic)
• Deces
• Disecție, perforație sau ruptură a vasului aortic și a vasculaturii adiacente
• Embolie (de exemplu tromboembolie, microembolie)
• Endoleak-uri
• Fistulă (de exemplu aorto‑esofagiană, aorto‑traheală, aorto‑bronșică)
• Complicații gastrointestinale (de exemplu sângerare, ischemie viscerală, infarct visceral)
• Hemoragie/sângerare
• Insuficiență hepatică
• Hipotensiune arterială/hipertensiune arterială
• Deteriorarea materialului de protezare (incluzând ruptura porțiunii de metal a dispozitivului, colapsul,
extrudarea, eroziunea și ruptura protezei)
• Infecție (de exemplu locală, sistemică, la nivelul protezei) sau febră
• Ischemie sau infarct (de exemplu cerebral, visceral, renal, de organ, periferic)
• Paralizie a nervului laringian
• Complicații neurologice (de exemplu atac ischemic tranzitoriu (AIT), accident vascular cerebral)
• Ocluzie (venoasă sau arterială, incluzând ocluzie la nivelul protezei)
• Complicație pulmonară (de exemplu edem, embolie, pneumonie, insuficiență respiratorie)
• Insuficiență renală
• Ischemie a măduvei spinării (SCI), incluzând parapareză și paraplegie
• Stenoză (arterială sau venoasă)
• Migrare a grefei stent (retrogradă în caz de anevrism)
• Tromboză (incluzând tromboză la nivelul protezei)
• Necroză de țesut
• Complicații de vindecare a plăgii (de exemplu dehiscență, sângerare, infecție, sepsis)
RO
211