Informacije O Mr-Varnosti; Shranjevanje In Embalaža; Odstranjevanje - Jotec E-vita OPEN NEO Instrucciones De Uso

SL
Zdravniki morajo oceniti vsakega bolnika posebej ter predpisati nadaljnje spremljanje in potrebna
slikanja glede na potrebe in okoliščine vsakega posameznega bolnika. Ta razpored ostaja minimalna
zahteva za nadaljnje spremljanje bolnika in ga je treba ohraniti tudi ob odsotnosti kliničnih simptomov.
Pri pooperacijskem slikanju priporočamo vključitev CT‑slikanja brez kontrastnega sredstva, ki mu sledi
CT‑slikanje s kontrastnim sredstvom zgodnje in pozne faze (priporočena debelina rezine < 3 mm), da
pridobite informacije o puščanjih, premikih žilne opornice, ločitvi komponent, trombozi in morfoloških
spremembah. Če je stanje stabilno, priporočamo izvedbo CT‑slikanja pred odpustom iz bolnišnice
ali po 1 mesecu, 3–6 mesecih, 12 mesecih in potem letno. MRA lahko uporabite, da se izognete
kumulativni vseživljenjski izpostavljenosti sevanju in jodovim kontrastnim sredstvom.
Po treh letih spremljanja se lahko interval CT‑ ali MRI‑slikanja podaljša na dve (2) do tri (3) leta pri
bolnikih s stabilno anevrizmo, ki ne kažejo nobenih znakov puščanja ali drugih zapletov.
Pri bolnikih z zgornjim ali poznim puščanjem tipa I in III, širjenjem anevrizme ali premikanjem žilne
opornice je treba takoj opraviti ponoven poseg. Upoštevati je treba endovaskularne postopke.
Bolniki s puščanjem tipa II ali IV ali aortno rastjo > 10 mm morajo biti deležni okrepljenega spre-
mljanja v rednejših intervalih. Dodatna slikanja CTA (MRA) so priporočena po treh (3) in šestih (6)
mesecih po odkritju.
Pri načrtovanju nadaljnjega spremljanja pri mlajših bolnikih je treba biti previden glede kumulativne
vseživljenjske izpostavljenosti sevanju, ki jo povzroča več CT‑preiskav. Kombinacija rentgenskega
slikanja prsnega koša v več projekcijah in MRA bi lahko pomenila alternativno dolgoročno nadaljnje
spremljanje pri mlajših bolnikih.
Končno je za določanje primernega razporeda slikanja za posameznega bolnika glede na predhodne
klinične izide in splošno klinično sliko odgovoren zdravnik.
9

Informacije o MR-varnosti

Informacije o varnosti magnetne resonance (MR) se nanašajo na uporabo zaščitenih MR‑sistemov
s statičnimi magnetnimi polji (1,5 tesla ali 3,0 tesla). Vsadek je pogojno primeren za MR. To pomeni,
da oporni del opornice za bolnike, ki bodo opravili MR-slikanje, ne predstavlja nobenega tveganja,
vendar pa lahko žilna opornica glede na impulz in območje preiskave vpliva na kakovost MR‑rezultata.
10 Shranjevanje in embalaža
Sistem E-vita OPEN NEO je izdelek za enkratno uporabo, ki je bil steriliziran z etilenoksidom in dosta-
vljen v sterilni embalaži. Sterilnost izdelka, ki je označena z indikatorjem sterilnosti, je zagotovljena, če
embalaža ostane nedotaknjena. Izdelek shranjujte na temnem, suhem in hladnem mestu. Izogibati se
je treba neposredni sončni svetlobi. Vročina ima lahko znaten negativen učinek na delovanje izdelka.
Izdelka ne izpostavljajte ionizirajočemu sevanju ali ultravijolični svetlobi.
10.1

Odstranjevanje

Pripomoček je treba odstraniti v skladu z lokalnimi navodili za klinične odpadke.
248