Mogući Štetni Događaji; Liječenje I Određivanje Veličine; Odabir Bolesnika - Jotec E-vita OPEN NEO Instrucciones De Uso

HR
- hipotermijski zastoj rada srca i stupnjeve hipotermije
- cerebralnu perfuziju (retrogradna, unilateralna ili bilateralna antegradna, varirajuće stope protoka)
- anterogradnu perfuziju kroz lijevu arteriju subklaviju
- distalnu perfuziju tijela.
Perioperacijsko liječenje ključno je za postizanje optimalnog ishoda postupka i vrši se prema
liječnikovoj odluci.
• Ako osjetite bilo kakav otpor prilikom uvođenja sustava za uvođenje E‑vita OPEN NEO, nemojte
ga dalje uvoditi. Zaustavite i procijenite uzrok otpora, u suprotnom može doći do rizika od traume
krvne žile ili oštećenja katetera. Treba voditi dodatnu brigu u slučajevima akutne disekcije kako
bi se izbjegao ulazak u lažni lumen.
• Proteza se stezanjem stezaljkama može oštetiti. Atraumatske kopče, idealno s čeljustima s meka-
nim kontaktnim površinama, treba upotrebljavati uz minimalnu primjenu sile. Treba izbjegavati
prekomjernu silu jer će se time oštetiti poliesterska vlakna.
• Transezofagealna ehokardiografija (TEE) ili intravaskularni ultrazvuk (IVUS) mogu poslužiti kako
bi se potvrdio pravilan smještaj žice vodilice u pravi lumen u slučaju disekcije aorte i kako bi se
verificirala prikladnost distalnog područja postavljanja.
• Anastomozu treba načiniti vrlo precizno kako bi se izbjeglo krvarenje i ponovna eskploracija.
Upotrijebite običnu kiruršku iglu za anastomoze prikladne veličine i neresorptivni monofilamentni
kirurški konac. Treba upotrebljavati obujmicu za šivanje radi sigurne distalne anastomoze.
• Vodite brigu o tome da u anastomozu uključite sve disecirane slojeve stijenke aorte. U slučaju
izrazito aterosklerotički promijenjenog i krhkog tkiva može biti korisna uporaba vanjske potpore
kirurškim filcom kako bi se smanjio rizik od krvarenja.
• Treba izbjegavati prekomjernu napetost anastomoze i materijala grafta kako bi se spriječilo nate-
zanje na liniji šava.
• Ako je potrebno odzračivanje, treba upotrijebiti najmanju moguću iglu. Nemojte upotrebljavati igle
koje mogu dovesti do propuštanja krvi.
5 Mogući štetni događaji
• Alergijska reakcija (na kontrastno sredstvo, antitrombotske lijekove, materijal proteze)
• Amputaciju
• Povećanje aorte (npr. aneurizma, lažan lumen)
• Ruptura aorte
• Zatajivanje srca (npr. aritmija, tahikardija, kongestivno zatajenje srca, infarkt miokarda)
• Smrt
• Disekcija, perforacija ili ruptura aorte i okolnih krvnih žila
• Embolija (npr. tromboembolija, mikroembolija)
• Propuštanja
• Fistula (npr. aortoezofagealna, aortotrahealna, aortobronhalna)
• Gastrointestinalne komplikacije (npr. krvarenje, ishemija/infarkt unutarnjih organa)
• Krvarenje
• Zatajenje jetre
• Hipotenzija/hipertenzija
• Propadanje materijala proteze (uključujući pucanje metalnog dijela proizvoda, urušavanje, ekstruziju,
eroziju i rupturu proteze)
• Infekcija (npr. lokalna, sistemska, infekcija proteze) ili vrućica
• Ishemija ili infarkt (npr. cerebralni, visceralni, bubrežni, organski, periferni)
• Paraliza laringealnog živca
• Neurološke komplikacije (npr. prolazni ishemijski napadaj (TIA), moždani udar)
• Okluzija (venska ili arterijska, uključujući okluziju proteze)
• Plućne komplikacije (npr. edem, embolija, upala pluća, prestanak disanja)
• Bubrežna insuficijencija
• Ishemija leđne moždine, uključujući paraparezu i paraplegiju
• Stenoza (arterijska ili venska)
• Pomicanje stent‑grafta (retrogradno u slučaju aneurizme)
• Tromboza (uključujući trombozu proteze)
• Nekroza tkiva
• Komplikacije pri cijeljenju ran (npr. dehiscencija, krvarenje, infekcija, sepsa)
6 Liječenje i određivanje veličine
6.1

Odabir bolesnika

Prije uporabe proizvoda E-vita OPEN NEO treba pomno razmotriti koristi i rizike za svakog bolesnika
(pogledajte poglavlje 4, Upozorenja i mjere opreza). Liječniku treba biti dostupan izbor implantata
potrebnih za provedbu postupka, osobito kada predoperacijska mjerenja (promjeri/dužine za liječenje)
nisu sigurna. Odabir veličine opisan je u poglavlju 6.4 i liječnikova je odgovornost.
118