Введення І Позиціювання - Jotec E-vita OPEN NEO Instrucciones De Uso

ПРИМІТКА
• Слід обережно розпаковувати систему E‑vita OPEN NEO, щоб уникнути будь‑яких ситуацій,
які можуть порушити стерильність виробу.
УВАГА
• Не використовуйте виріб у разі наявності видимого пошкодження.
7.2 Введення і позиціювання
УВАГА
• Не згинайте систему, якщо в ній немає провідника.
2. Забезпечте доступ, використовуючи звичайну хірургічну техніку.
3. Використання провідника
a. Рекомендовано вводити систему E‑vita OPEN NEO в грудну аорту за допомогою провід-
ника. Вставте супер‑жорсткий провідник 0,89 мм (0,035") (наприклад, JOTEC E‑wire) за
допомогою ендоваскулярного доступу через стегнову артерію (див. рисунок 6).
ПРИМІТКА
• У разі використання провідника спочатку слід видалити захисний дріт (див. рисунок 7).
• Див. інструкції щодо застосування відповідних додаткових матеріалів.
• Вставте провідник відразу після видалення захисного дроту.
ПОПЕРЕДЖЕННЯ
• Під час лікування розшарування слід подбати про те, щоб імплантат E‑vita OPEN NEO
було розміщено в справжній просвіт, наприклад за допомогою використання провідника.
b. Якщо провідник не використовується, можна попередньо надати форму завантаженому
стент‑графту (див. рисунок 8).
ПРИМІТКА
• У разі використання провідника попередньо надавати форму завантаженому стент‑
графту не потрібно.
УВАГА
• Слід попередньо надавати стент‑графту форму, тільки якщо захисний дріт перебуває
всередині системи доставки E‑vita OPEN NEO.
• Не слід попередньо надавати завантаженому стент‑графту форму з радіусом менше
25 мм.
• Попередньо надавайте форму завантаженому стент‑графту тільки в напрямку, пока-
заному на рисунку.
УВАГА
• Забезпечте належне планування хірургічної операції. Розмір імплантата повинен відповідати
інформації, отриманій під час планування перед та під час операції.
4. Обережно введіть систему E‑vita OPEN NEO, зорієнтувавши її відповідно до положення
судин голови, за допомогою провідника в антеградному напрямку у відкриту грудну аорту
(див. рисунок 9).
ПОПЕРЕДЖЕННЯ
• У разі відчуття опору під час введення системи доставки E‑vita OPEN NEO із завантаженим
імплантатом E‑vita OPEN NEO не просувайте її далі. Припиніть процедуру, знайдіть та
усуньте причину опору.
5. Просувайте систему E‑vita OPEN NEO, доки муфту імплантата E‑vita OPEN NEO не буде
суміщено із розрізом у грудній аорті.
a. У разі використання конфігурації графта з гілками (див. рисунок 4) або конфігурації графта
з трифуркацією (див. рисунок 5) переконайтеся, що гілки протеза прилягають до судин
голови (див. рисунки 11 і 12).
b. У разі використання прямої конфігурації графта (див. рисунок 3) переконайтеся, що
перфузійний канал не розміщено в межах ділянки, де планується розмістити «острівець»
(див. рисунок 10)
6. Перш ніж розкривати систему, переконайтеся, що імплантат E‑vita OPEN NEO знаходиться
у потрібному положенні.
7.3 Розкриття системи E-vita OPEN NEO
УВАГА
• Не можна крутити імплантат E‑vita OPEN NEO за допомогою системи доставки E‑vita OPEN
NEO після того, як стент‑графт повністю вставлено в грудну аорту.
• Перед розкриттям переконайтеся, що муфта імплантата E‑vita OPEN NEO прилягає до
розсіченої грудної аорти. Більше не ротуйте систему доставки E‑vita OPEN NEO.
• Стежте за орієнтацією гілок, щоб правильно розмістити пристрій. Починайте розкриття, тільки
якщо гілки перебувають у правильній орієнтації.
UK
277