Elektromagnetische Verträglichkeit Renasys Go (Best.-Nr. 66801244) - smith&nephew RENASYS GO 66801244 Manual De Instrucciones

Elektromagnetische Verträglichkeit RENASYS™ GO (Best.-Nr. 66801244)
Das Gerät wurde getestet und entspricht den Grenzwerten für medizinische Geräte gemäß IEC 60601-1-2-2007. Diese Grenzwerte
sollen ausreichenden Schutz vor schädlichen elektromagnetischen Störungen in einer typischen medizinischen Einrichtung
gewährleisten. Dieses Gerät erzeugt und nutzt Hochfrequenzenergie und kann solche Energie ausstrahlen; wenn das Gerät nicht
gemäß der Anleitung installiert und betrieben wird, kann dies unerwünschte Interferenzen für andere Geräte in der Umgebung zur
Folge haben. Bei keiner Installation können Störungen jedoch vollständig ausgeschlossen werden.
Richtlinien und Herstellerangaben – elektromagnetische Störfestigkeit
Das Gerät ist für die Verwendung in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde bzw. der
Benutzer des Geräts muss sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung eingesetzt wird.
Prüfung der IEC 60601 Testebene
Störfestigkeit
Störfestigkeit gegen ±6 kV Kontakt
elektrostatische ±8 kV Luft
Entladung (ESD)
IEC 61000-4-2
Schnelle transiente ±2 kV bei Stromversorgungslei-
Störgrößen tungen
IEC 61000-4-4
±1 kV bei Eingangs-/Ausgangs-
leitungen
Störfestigkeit gegen ±1 kV Gegentakt
Stoßspannungen ±2 kV Gleichtakt
IEC 61000-4-5
Störfestigkeit gegen <5 % U
Spannungseinbrüche, (>95 % Abfall in U
Kurzzeitunterbrechungen 40 % U
und Spannungs- (60 % Abfall in U
schwankungen der 70 % U
Stromversorgungs- (30 % Abfall in U
leitungen IEC 61000-4-11 <5 % U
(100 % Abfall pro 5 Sek.)
HINWEIS U entspricht der Wechselspannung vor Anwendung des Prüfpegels.
T
Stromfrequenz 3 A/m
(50/60 Hz) Magnetfeld
IEC 61000-4-8
Konformitätsstufe
T
) bei 0,5 Zyklen
T
T
) bei 5 Zyklen
T
T
) bei 25 Zyklen
T
T
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Richtlinien zur elektromagnetischen
Umgebung
±6 kV Kontakt Der Bodenbelag sollte aus Holzparkett,
±8 kV Luft Zement oder Keramikfliesen bestehen.
Ist der Boden mit synthetischem
Material ausgelegt, sollte die
relative Luftfeuchtigkeit mindestens
30 % betragen.
±2 kV bei Stromver- Hauptleitungen sollten für typische
sorgungsleitungen Industrieumgebungen oder Einsätze in
medizinischer Umgebung geeignet sein.
Nicht zutreffend
±1 kV Leitung Hauptleitungen sollten für typische
zu Leitung Industrieumgebungen oder Einsätze in
±2 kV Leitung medizinischer Umgebung geeignet sein.
zu Erde
>95 % für 10 ms Hauptleitungen sollten für typische
Industrieumgebungen oder Einsätze
60 % für 100 ms in medizinischer Umgebung geeignet
sein. Muss das Gerät auch während
30 % für 500 ms Unterbrechungen der Stromzufuhr
ständig in Betrieb bleiben, sollte
>95 % für 5000 ms es an eine unterbrechungsfreie
Stromversorgung angeschlossen
oder mit Akku betrieben werden.
3 A/m Das Stromfrequenzmagnetfeld sollte
dem eines typischen Standorts
in einer typischen Industrie- oder
Krankenhausumgebung entsprechen.
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