Elektromanyetik Uyumluluk Renasys™ Go (Ref 66801244) - smith&nephew RENASYS GO 66801244 Manual De Instrucciones

Elektromanyetik uyumluluk RENASYS™ GO (REF 66801244)
Bu ekipman IEC 60601-1-2-2007 uyarınca test edilmiş ve tıbbi cihazlar için olan sınır değerlere uygun bulunmuştur. Bu limitler
ve test seviyeleri, cihaz tipik bir tıbbi kurulumda kullanıldığında elektromanyetik parazitlerle ilgili makul güvenlik sağlamaya
yöneliktir. Bu ekipman radyo frekansı enerjisi üretir, kullanır ve yayabilir ve talimatlar uyarınca kurulmaz ve kullanılmazsa
yakınındaki diğer cihazlarda zararlı parazite sebep olabilir. Ancak belirli bir kurulumda parazit oluşmayacağı da garanti değildir.
Kılavuz ve üreticinin beyanı - elektromanyetik bağışıklık
Cihaz aşağıdaki tanımlanmış elektromanyetik ortamda kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Cihazın müşterisi veya kullanıcısı
sistemin böyle bir ortamda kullanılacağını temin etmelidir.
Bağışıklık
IEC 60601 test seviyesi
testi
Elektrostatik ±6 kV temas
boşalım (ESD)
±8 kV hava
IEC 61000-4-2
Elektriksel hızlı Güç kaynağı hatları için ±2 kV
geçici/patlama
Giriş/çıkış hatları için ±1 kV
IEC 61000-4-4
Dalgalanma ±1 kV diferansiyel mod
IEC 61000-4-5 ±2 kV ortak mod
< %5 U
T
Elektrik
(> %95 düşüş U
besleme giriş
süresince
hatlarında
%40 U
T
voltaj
(> %60 düşüş U
düşüşleri,
süresince
kısa kesintiler
%70 U
T
ve voltaj
(> %30 düşüş U
dalgalanmaları
süresince
IEC 61000-4-11
< %5 U
T
(5 saniye için %100 kesinti)
NOT U
ibaresi test seviyesinin uygulanmasından önceki AC voltajıdır
T
Elektrik frekansı 3 A/m
(50/60Hz)
manyetik alan
IEC 61000-4-8
İletilen RF
3 Vrms 150 kHz ila 80 MHz
IEC 61000-4-6
Yayılan RF 3 V/m 80 MHz ila 2,5 GHz
IEC 61000-4-3
NOT 1: 80 MHz'de yüksek frekans aralıkları geçerlidir.
NOT 2: Bu kılavuzlar her durumda uygulanmayabilir. Elektromanyetik yayılma yapılar,
objeler ve insanlar tarafından gerçekleşen absorpsiyon ve yansıtmadan etkilenir.
a. Cep telefonu baz istasyonları ve gezici radyolar gibi sabit vericilerin, amatör telsizlerin,
AM ve FM radyo yayınlarının ve TV yayınlarının alan şiddetleri teorik hassasiyetle ön
görülememektedir. Sabit vericilere bağlı elektromanyetik ortamı değerlendirmek için
bir elektromanyetik saha araştırması dikkate alınmalıdır. Cihazın kullanıldığı konumdaki
ölçülen saha şiddeti 3V/m'yi geçerse cihaz, normal çalıştığının doğrulanması için
izlenmelidir. Anormal bir çalışma gözlenirse cihazın yönünü değiştirme veya konumunu
değiştirme gibi ilave tedbirler gerekli olabilir.
.
b
150 kHz ila 80 MHz arasındaki frekans aralığında alan şiddetleri 3 V/m'den az olmalıdır.
Uyumluluk seviyesi
±6 kV temas
±8 kV hava
Güç kaynağı hatları için
±2 kV
Geçerli değil
±1 kV hattan hatta
±2 kV hattan toprağa
) 0,5 çevrim
> %95 10 ms süresince
T
) 5 çevrim
%60 100 ms süresince
T
%30 500 ms süresince
) 25 çevrim
T
> %95 5000 ms süresince
3 A/m
3 Vrms
3 V/m
507
–
Elektromanyetik ortam kılavuzlar
Zemin ahşap, beton veya seramik karo
olmalıdır. Zemin sentetik malzemeyle
kaplıysa bağıl nem oranı en az %30
olmalıdır.
Ana güç kalitesi tipik bir ticari veya hastane
ortamındaki gibi olmalıdır
Ana güç kalitesi tipik bir ticari veya hastane
ortamındaki gibi olmalıdır
Ana güç kalitesi tipik bir ticari veya
hastane ortamındaki gibi olmalıdır.
Cihazın kullanıcısının elektrik kesintileri
sırasında çalışmaya devam etmesi
gerekiyorsa cihazın bir kesintisiz güç
kaynağına veya aküye bağlanması
tavsiye edilir
Elektrik frekansı manyetik alanları tipik
bir ticari veya hastane ortamındaki tipik
bir konumun karakteristik seviyelerinde
olmalıdır.
Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanları
kablolar dahil olmak üzere cihazının
herhangi bir parçasına, vericinin frekansı
için geçerli olan denklemle hesaplanan
önerilen uzaklık mesafesinden daha
yakında kullanılmamalıdır.
Önerilen uzaklık mesafesi:
d = 1,2 √P
d = 1,2 √P(80 MHz ila 800 MHz)
d = 2,3 √P (800 MHz ila 2,5 GHz)
burada P verici üreticisi uyarınca
vericinin watt (W) cinsinden azami
çıkış gücü derecesi olupd metre (m)
cinsinden önerilen uzaklık mesafesidir.
Sabit RF vericilerinin alan şiddetleri,
elektromanyetik saha incelemesiyle
belirlendiği üzere her bir frekans aralığında
uyumluluk seviyesinden daha düşük
olmamalıdır . Aşağıdaki sembolle
b
işaretlenmiş ekipmanların
yakınında parazit oluşabilir:
TR
a