Elektromagnetisk Kompatibilitet Renasys Go (Best.nR 66801496) - smith&nephew RENASYS GO 66801244 Manual De Instrucciones

SV
Elektromagnetisk kompatibilitet RENASYS™ GO (Best.nr 66801496)
Den här utrustningen har testats och följer gränsvärdena för medicinsk utrustning IEC 60601-1-2-2007. Dessa gränser och
gränsnivåer är avsedda att ge tillräcklig säkerhet avseende elektromagnetiska störningar när pumpen används i en typisk medicinsk
installation. Utrustningen alstrar, använder och kan utstråla radiofrekvensenergi och om den inte installeras och används enligt
anvisningarna kan den orsaka skadlig störning på andra apparater i omgivningen. Det finns emellertid inga garantier för att störning
inte kommer att uppstå vid en särskild installation.
Vägledning och deklaration från tillverkaren – elektromagnetisk immunitet
Pumpen är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö som specificeras nedan. Kunden eller användaren av pumpen måste
säkerställa att den används i en sådan miljö.
Immunitetstester IEC 60601 testnivå
Elektrostatisk ±6 kV kontakt
urladdning (ESD) ±8 kV luft
IEC 61000-4-2
±2 kV för strömförsörjningsledningar
Snabba transienter
och pulsskurar
±1 kV för in- och uteffektledningar
IEC 61000-4-4
Ledningsbundna
±1 kV differentialläge
störningar
±2 kV normalläge
IEC 61000-4-5
Kortvariga <5 % U
spänningssänkningar, (>95 % sänkning i U
korta avbrott och 0,5 cykler
spänningsvariationer 40 % U
i ingående (60 % sänkning i U
strömförsörjning 70 % U
IEC 61000-4-11 (30 % sänkning i U
<5 % U
(100 % avbrott per 5 sekunder)
OBS! U är spänningen i växelströmsnätet innan testnivån appliceras
T
Nätfrekvens 3 A/m
(50/60 Hz)
magnetfält enligt
IEC 61000-4-8
T
) under
T
T
) under 5 cykler
T
T
) under 25 cykler
T
T
Överensstämmelsenivå
Elektromagnetisk miljö
±6 kV kontakt Golv ska vara av trä, betong eller
±8 kV luft kakel. Om golvet är täckt med
syntetiskt material bör den relativa
luftfuktigheten vara minst 30 %.
±2 kV för
Elnätet ska vara av normal kvalitet
strömförsörjningsledningar för kommersiella miljöer eller
Ej tillämpligt sjukhusmiljöer.
Elnätet ska vara av normal kvalitet
±1 kV kabel till kabel
för kommersiella miljöer eller
±2 kV jordkabel
sjukhusmiljöer.
Elnätet ska vara av normal kvalitet
>95 % under 10 ms för kommersiella miljöer eller
sjukhusmiljöer. Om användaren av
pumpen kräver kontinuerlig drift
60 % i 100 ms under strömavbrott, rekommenderas
att den strömförsörjs av en
30 % i 500 ms avbrottsfri strömkälla eller ett batteri.
>95 % i 5000 ms
3 A/m Nätfrekvensen för magnetfält
ska vara på en sådan nivå som
är karakteristisk för platser
i kommersiella miljöer eller
sjukhusmiljöer.
466
–
riktlinjer