Compatibilidade Eletromagnética Do Renasys Go (N.º De Ref. 66801496) - smith&nephew RENASYS GO 66801244 Manual De Instrucciones

Compatibilidade eletromagnética do RENASYS™ GO (N.º de ref. 66801496)
Este equipamento foi testado e confirmou-se estar em conformidade com os limites para dispositivos médicos da norma IEC 60601-
1-2-2007. Estes limites e níveis de teste foram concebidos para proporcionar uma segurança razoável relativamente a perturbações
eletromagnéticas quando o dispositivo for utilizado numa instalação médica típica. Este equipamento gera, usa e pode irradiar
energia de radiofrequência e, se não for instalado e utilizado de acordo com as instruções, pode causar interferência nociva noutros
dispositivos que se encontrem nas proximidades. Contudo, não existe nenhuma garantia de que não irá ocorrer interferência numa
determinada instalação.
Diretrizes e declaração do fabricante - emissões eletromagnéticas
Este dispositivo destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou utilizador do dispositivo
deve assegurar que este é utilizado em tal ambiente.
Teste de Nível de teste IEC 60601
imunidade
Descarga ±6 kV (contacto)
eletrostática ±8 kV (ar)
(ESD)
IEC 61000-4-2
Transitórios
±2 kV para linhas de alimentação
elétricos
rápidos/rajadas
±1 kV para linhas de entrada/saída
IEC 61000-4-4
±1 kV modo diferencial
Sobretensões
±2 kV modo comum
IEC 61000-4-5
Quedas < 5% U
T
de tensão, (> 95% de queda em U
interrupções para 0,5 ciclo
curtas 40% U
T
e variações (60% de queda em U
da tensão para 5 ciclos
em linhas 70% U
T
de entrada (30% de queda em U
de alimentação para 25 ciclos
IEC 61000-4-11 < 5% U
T
(100% de interrupção por 5 seg)
é a tensão de rede de CA antes da aplicação do nível de teste
NOTA U
T
Campo 3 A/m
magnético
da frequência
da fonte de
alimentação
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
Nível de conformidade
±6 kV (contacto)
±8 kV (ar)
±2 kV para linhas
de alimentação
Não aplicável
±1 kV linha a linha
±2 kV linha à terra
> 95% para 10 ms
)
T
) 60% para 100 ms
T
) 30% para 500 ms
T
> 95% para 5000 ms
3 A/m
213
–
Ambiente eletromagnético diretrizes
O pavimento deverá ser de madeira, betão
ou azulejos de cerâmica. Se o chão estiver
coberto com um material sintético,
a humidade relativa deve ser pelo
menos 30%
A qualidade da alimentação de rede
deve ser a de um ambiente comercial
ou hospitalar típico
A qualidade da alimentação de rede
deve ser a de um ambiente comercial
ou hospitalar típico
A qualidade da alimentação elétrica
de rede deve ser a de um ambiente
comercial ou hospitalar típico. Se o
utilizador do dispositivo tem de operar
continuamente durante interrupções da
alimentação de rede, recomenda-se que
a alimentação do dispositivo seja efetuada
por uma fonte de alimentação ininterrupta
ou por uma bateria.
Os campos magnéticos da frequência da
rede de alimentação deverão ser mantidos
de acordo com os níveis característicos
de uma localização normal num ambiente
hospitalar ou comercial típico
PT