Compatibilità Elettromagnetica Renasys Go (Rif. N. 66801244) - smith&nephew RENASYS GO 66801244 Manual De Instrucciones

IT
Compatibilità elettromagnetica RENASYS™ GO (Rif. n. 66801244)
Questa apparecchiatura è stata testata ed è risultata conforme ai limiti imposti per i dispositivi medici dalla norma
IEC 60601-1-2-2007. Questi limiti e livelli di test sono intesi a fornire una ragionevole sicurezza per quanto riguarda i disturbi
elettromagnetici quando il dispositivo viene utilizzato in una tipica installazione medica. Questa apparecchiatura genera, utilizza
e può irradiare energia in radiofrequenza e, se non è installata e utilizzata in conformità alle istruzioni, può causare interferenze
dannose ad altri dispositivi adiacenti. Tuttavia, non vi è alcuna garanzia che in particolari installazioni non si verifichino tali
interferenze.
Raccomandazioni e dichiarazione del fabbricante - Immunità elettromagnetica
Il dispositivo è destinato all'uso in ambienti i cui parametri elettromagnetici rientrino in quelli specificati di seguito. Spetta al cliente
o all'utente assicurarsi che il dispositivo operi in un ambiente dalle dovute caratteristiche.
Test d'immunità Livello test IEC 60601
Scariche ± 6 kV a contatto
elettrostatiche ± 8 kV in aria
IEC 61000-4-2
Transitori elettrici
±2 kV per le linee
veloci/burst
d'alimentazione di rete
IEC 61000-4-4
±1 kV per le linee in ingresso/
uscita
Sovratensione
±1 kV modalità differenziale
transitoria
IEC 61000-4-5
±2 kV modalità comune
Cali di tensione, <5% U
T
brevi interruzioni (>95% calo in U
e variazioni della 40% U
T
tensione sulle linee (60% calo in U
di alimentazione 70% U
T
in ingresso (30% calo in U
IEC 61000-4-11 <5% U
T
(100% interruzione per 5 sec)
A. è la tensione di alimentazione CA prima dell'applicazione del livello di collaudo
NOT U
T
Frequenza di rete 3 A/m
(50/60Hz) campo
magnetico
IEC 61000-4-8
Livello di conformità
± 6 kV a contatto
± 8 kV in aria
±2 kV per le linee
d'alimentazione di rete
Non pertinente
± 1 kV da linea a linea
±2 kV dalla linea alla
messa a terra
>95% per 10 ms
) per 0,5 cicli
T
) per 5 cicli 60% per 100 ms
T
) per 25 cicli 30% per 500 ms
T
>95% per 5000 ms
3 A/m
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Ambiente elettromagnetico raccomandazioni
I pavimenti devono essere rivestiti in legno,
cemento o piastrelle di ceramica. Se i pavimenti
sono rivestiti in materiale sintetico, l'umidità
relativa deve essere pari almeno al 30%.
La qualità dell'alimentazione di rete deve
essere conforme ai tipici ambienti commerciali
o ospedalieri.
La qualità dell'alimentazione di rete deve
essere conforme ai tipici ambienti commerciali
o ospedalieri.
La qualità dell'alimentazione di rete deve
essere conforme ai tipici ambienti commerciali
o ospedalieri. Se l'utente del dispositivo
necessita di un funzionamento continuo
in presenza di interruzioni della corrente di
alimentazione di rete, è consigliabile alimentare
il dispositivo tramite un gruppo di continuità
o una batteria.
Il campo magnetico alla frequenza di rete deve
essere ai livelli caratteristici di una località tipica
in un ambiente commerciale od ospedaliero
standard.