Compatibilité Électromagnétique Du Renasys Go (N° De Réf. 66801496) - smith&nephew RENASYS GO 66801244 Manual De Instrucciones

Compatibilité électromagnétique du RENASYS™ GO (n° de réf. 66801496)
Ce dispositif a été testé et déclaré conforme aux limites prévues pour les dispositifs médicaux selon la norme CEI 60601-1-2-2007.
Ces limites et niveaux de test sont prévus pour fournir une sécurité raisonnable en matière de perturbations électromagnétiques
lorsque le dispositif est utilisé dans une installation médicale type. Cet appareil génère, utilise et peut irradier une énergie de
fréquences radio et, s'il n'est pas installé et utilisé conformément aux instructions, il peut être source d'interférences dangereuses
avec d'autres dispositifs à proximité. Toutefois, il est impossible de garantir que des interférences ne se produiront pas dans une
installation donnée.
Conseils et déclaration du fabricant : immunité électromagnétique
Le dispositif est destiné à une utilisation dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. Le client ou l'utilisateur
du dispositif doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Test Niveau de test CEI 60601
d'immunité
Décharge ± 6 kV au contact
électrostatique ± 8 kV dans l'air
(ESD)
CEI 61000-4-2
± 2 kV pour les lignes d'alimentation
Courants
en courant électrique
transitoires
rapides/pics
± 1 kV pour les lignes d'entrée et
CEI 61000-4-4
de sortie
Surintensités
± 1 kV mode différentiel
CEI 61000-4-5
± 2 kV mode commun
Baisses de < 5 % U
T
tension,
(baisse > 95 % U
interruptions
40 % U
T
courtes et (baisse 60 % U
variations de 70 % U
T
tension sur
(baisse 30 % U
les lignes
< 5 % U
T
d'alimentation (100 % d'interruption par intervalle
CEI 61000-4-11 de 5 sec)
REMARQUE U (test par unité) correspond à la tension secteur avant l'application du niveau de test
T
Fréquence 3 A/m
d'alimentation
(50/60 Hz)
champ
magnétique
CEI 61000-4-8
Niveau de conformité
± 6 kV au contact
± 8 kV dans l'air
± 2 kV pour les lignes
d'alimentation en courant
électrique
Sans objet
± 1 kV ligne à ligne
± 2 kV ligne à terre
> 95 % pendant 10 ms
) pendant 0,5 cycle
T
) pendant 5 cycles
60 % pendant 100 ms
T
) pendant 25 cycles
30 % pendant 500 ms
T
> 95 % pendant 5 000 ms
3 A/m
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Environnement électromagnétique :
recommandations
Les sols doivent être en bois, en béton
ou en carreaux de céramique. Si les sols
sont couverts d'un matériau synthétique,
l'humidité relative doit être d'au moins 30 %
La qualité de l'alimentation doit
correspondre à celle d'un environnement
commercial ou hospitalier type
La qualité de l'alimentation doit
correspondre à celle d'un environnement
commercial ou hospitalier type
La qualité de l'alimentation doit
correspondre à celle d'un environnement
commercial ou hospitalier type.
Si l'utilisateur du dispositif exige un
fonctionnement continu pendant les
interruptions d'alimentation secteur, il est
recommandé de le raccorder à un onduleur
ou à une batterie
Le champ magnétique de la fréquence
d'alimentation doit être à un niveau
caractéristique d'un environnement
commercial ou hospitalier type
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