Compatibilidad Electromagnética Del Dispositivo Renasys Go (N° De Ref. 66801496) - smith&nephew RENASYS GO 66801244 Manual De Instrucciones

Compatibilidad electromagnética del dispositivo RENASYS™ GO (N° de ref. 66801496)
Este equipo ha sido probado y se ha verificado el cumplimiento de los límites de dispositivos médicos establecidos en la norma
IEC 60601-1-2-2007. Estos límites y niveles de prueba están destinados a proporcionar una protección razonable frente a las
interferencias electromagnéticas cuando el dispositivo se utilice en una instalación médica normal. Este equipo genera, usa y puede
irradiar energía de radiofrecuencia y, si no se instala y utiliza conforme a las instrucciones dadas, puede dar lugar a interferencias
nocivas para otros aparatos que se encuentren cerca. No obstante, no existe ninguna garantía de que no se produzcan dichas
interferencias en una instalación en particular.
Directrices y declaración del fabricante. Inmunidad electromagnética
El dispositivo está indicado para su uso en el entorno electromagnético que se especifica abajo. El cliente o el usuario del dispositivo
debe asegurarse de que se utiliza en un entorno de este tipo.
Prueba de Nivel de prueba IEC 60601
inmunidad
Descarga ±6 kV al contacto
electrostática ±8 kV al aire
(ESD)
IEC 61000-4-2
Ráfagas
±2 kV para líneas de alimentación
eléctricas
eléctrica
transitorias/
rápidas
±1 kV para líneas de entrada/salida
IEC 61000-4-4
Corriente
±1 kV en modo diferencial
transitoria
±2 kV en modo común
IEC 61000-4-5
Caídas de
< 5 % U
voltaje,
T
(> 95 % de caída en U
interrupciones
0,5 ciclos
cortas y
40 % U
variaciones
T
(60 % de caída en U
de voltaje
5 ciclos
en líneas de
70 % U
entrada de
T
(30 % de caída en U
fuentes de
< 5 % U
alimentación
T
(100 % de interrupción durante 5 s)
IEC 61000-4-11
NOTA U es la tensión de corriente alterna de la red antes de aplicar el nivel de prueba
T
Campo 3 A/m
magnético
de frecuencia
de la red
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
Nivel de cumplimiento
±6 kV al contacto
±8 kV al aire
±2 kV para líneas de
alimentación eléctrica
No aplicable
±1 kV en línea a línea
±2 kV en línea a tierra
) durante > 95 % durante 10 ms
T
) durante 60 % durante 100 ms
T
30 % durante 500 ms
) para 25 ciclos
T
> 95 % durante 5000 ms
3 A/m
169
Entorno electromagnético. Directrices
El suelo debe ser de madera, cemento
o baldosa cerámica. Si los suelos están
recubiertos de materiales sintéticos, la
humedad relativa debe ser, como mínimo,
del 30 %.
La calidad de la alimentación de la red
principal debe ser la típica de los entornos
comerciales u hospitalarios.
La calidad de la alimentación de la red
principal debe ser la típica de los entornos
comerciales u hospitalarios.
La calidad de la alimentación de la red
principal debe ser la típica de los entornos
comerciales u hospitalarios. Si el usuario
necesita que funcione el dispositivo durante
una interrupción de la alimentación de red,
se recomienda alimentar el dispositivo con
una fuente de alimentación ininterrumpida
o una batería.
Los niveles de los campos magnéticos de
frecuencia de red deben ser característicos
de una instalación típica en un entorno
comercial u hospitalario.
ES