Micro-Mega MM control Iinstrucciones De Empleo página 14

RISERVATO ALL'USO IN ODONTOIATRIA!
MM.CONTROL è un dispositivo medicale conforme alla direttiva in materia di dispositivi medicali 93/42/CEE, riveduta
sulla direttiva 2007/47/CE.
MM.CONTROL è riservato ai medici odontoiatri che devono utilizzarlo con strumenti dentali per la preparazione del canale
radicolare.
MM.CONTROL è un micromotore con un localizzatore apicale integrato (determinazione della lunghezza canalare).
Questo dispositivo deve essere utilizzato esclusivamente in ospedali, cliniche o studi dentistici e solo da personale
dentistico qualificato.
CONTROINDICAZIONI
L'uso di MM.CONTROL è controindicato per pazienti o utenti che recano dispositivi elettronici impiantati come
pacemaker, ecc. Non utilizzare il dispositivo per altre procedure dentali non endodontiche.
AVVERTENZA
In questo foglio illustrativo è inclusa una descrizione delle reazioni avverse gravi e dei potenziali rischi per la sicurezza del
prodotto o dell'utente/paziente. Si prega di leggere le seguenti avvertenze prima dell'uso.
MANIPOLAZIONE
MM.CONTROL è destinato alla manipolazione nel campo della medicina odontoiatrica e dovrebbe essere utilizzato solo
da persone competenti e addestrate come i chirurghi odontoiatrici.
CONDIZIONI LEGATE ALL'AMBIENTE
Il dispositivo può causare interferenze o perturbare il funzionamento di dispositivi vicini. In tal caso, ridurre le emissioni
parassite riorientando o spostando MM.CONTROL.
MM.CONTROL non deve essere installato in luoghi umidi o in cui il dispositivo possa venire a contatto con liquidi di
qualsiasi tipo. Non esporre il dispositivo a una fonte di calore diretta o indiretta. Mettere in servizio il dispositivo e
conservarlo in un ambiente sicuro.
Il dispositivo richiede precauzioni speciali riguardanti la compatibilità elettromagnetica (EMC). Rispettare scrupolosamente
le informazioni EMC fornite in questo manuale per l'installazione e l'uso. In particolare, non utilizzare il dispositivo vicino a
lampade fluorescenti, trasmettitori radio, telecomandi, apparecchiature portatili di comunicazione radio o telefoni cellulari.
Per evitare il rischio di interferenze elettromagnetiche, non utilizzare dispositivi medicali elettrici o altri apparecchi in
prossimità di MM.CONTROL. La radiazione elettromagnetica emessa dal dispositivo è inferiore ai limiti raccomandati dalle
normative vigenti (EN 60601-1-2: 2014).
I cavi della clip labiale o dell'impugnatura lima non devono essere serrati né tirati durante la connessione o la
disconnessione. I cavi non devono ostacolare il movimento delle persone. L'uso di accessori diversi da quelli specificati,
ad eccezione dei componenti venduti dal produttore come parti di ricambio, può fare aumentare le emissioni o far
diminuire l'immunità del dispositivo.
FUNZIONAMENTO SU RETE ELETTRICA:
Nessun funzionamento su rete elettrica.
BATTERIA
Se la spia della batteria diventa arancione, ricaricare la batteria. Se la spia della batteria diventa rossa o rossa
lampeggiante, ricaricare la batteria il prima possibile per evitare che MM.CONTROL si arresti. Durante la ricarica non è
possibile utilizzare MM.CONTROL.
In caso di perdite della batteria di MM.CONTROL, rimuovere la batteria e sostituirla solo con una batteria MICRO-MEGA
originale.
Durante il trattamento: guanti e barriera di gomma sono raccomandati durante l'uso di MM.CONTROL.
In caso di malfunzionamento, interrompere il lavoro e contattare MICRO-MEGA o il centro di supporto tecnico approvato.
COMPONENTI E ACCESSORI
Utilizzare solo i cavi bianchi, le clip per labbra e le impugnature lima originali in dotazione con MM.CONTROL.
Utilizzare solo strumenti endodontici per determinare la lunghezza di lavoro.
Si prega di seguire le istruzioni del fabbricante per l'uso di strumenti endodontici. Questi non vengono consegnati con
MM.CONTROL.
MM.CONTROL non può essere collegato o utilizzato in combinazione con altri dispositivi o sistemi. Non può essere
utilizzato come componente di un altro dispositivo o sistema.
CURE E TRASPORTO
I componenti di MM. CONTROL non vengono consegnati disinfettati o sterilizzati: componenti come l'unità centrale, i cavi
bianchi, la clip labiale o l'impugnatura lima devono essere sterilizzate prima del primo uso e poi dopo ogni altro uso
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