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Toutes les informations qui figurent ci-dessous sont issues d'exigences normatives auxquels les fabricants de dispo-
sitifs électro-médicaux sont assujettis, au sens de la norme IEC60601-1-2 Ed4.
Le dispositif médical est conforme aux normes de compatibilité électromagnétique en vigueur, néanmoins, l'utilisa-
teur s'assurera que d'éventuelles interférences électromagnétiques ne créent pas un risque supplémentaire,
comme des émetteurs radiofréquences ou d'autres appareils électroniques.
Dans ce chapitre vous trouverez des informations nécessaires pour vous assurer une installation et une mise en
service de votre dispositif médical dans les meilleures conditions en termes de compatibilité électromagnétique.
Certains types d'appareils mobiles de télécommunication tels que les téléphones portables sont susceptibles
d'interférer avec le dispositif médical. Les distances de séparation recommandées dans le présent chapitre doivent
donc absolument être respectées. Le dispositif médical ne doit pas être utilisé à proximité d'un autre appareil ou
posé sur ce dernier. Si cela ne peut être évité, il est nécessaire de contrôler son bon fonctionnement dans les condi-
tions d'utilisation avant toute utilisation. L'utilisation d'accessoires autres que ceux spécifiés ou vendus par MICRO-
MEGA comme pièces de remplacement, peut avoir comme conséquence une augmentation de l'émission ou une
diminution de l'immunité du dispositif médical.
Les performances du MM.control susceptibles d'être perdues ou altérées du fait des perturbations E.M. sont : la
vitesse du moteur, le contrôle du couple, l'information d'approche apicale.
En cas d'apparition d'une anomalie de fonctionnement, interrompre le travail.
Câbles et
Longueur
accessoires
maximale
Cables and
Maximum
accessories
length
Câbles
Cordons
< 2 m
Cables
Cords
Electromagnetic emissions
Type d'essai
Tests performed
Émission RF - RF emission
Émission de courant harmoniques. Measurement of harmonic
currents standard
Fluctuation de tension et de Flickers papillotement de la ten-
sion. Measurement of voltage fluctuations standard
Immunité aux décharges électrostatiques. Immunity to electros-
tatic discharges standard
Immunité rayonnée – Champs électromagnétiques.
Immunity to radiated radio frequency electromagnetic
field with amplitude modulation standard
Immunité aux transitoires électriques rapides en salve. Immu-
nity to fast transients/bursts standard
Immunité aux ondes de choc.
Immunity to surges standard
Immunité conduite – Perturbation conduite
Radiofréquence.
Immunity to conducted disturbances, induced by radiofrequen-
cy fields standard
Immunité rayonné - Champs magnétiques
Immunity to magnetic field standard.
Immunité aux creux de tension, coupures brèves et variations
de tension.
Immunity to voltage dips, short interruptions and voltage
fluctuations standard.
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En conformité
avec :
In conformity
with :
CISPR 11,
Classe B
IEC 61000-3-2
IEC 61000-3-3
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-4
IEC 61000-4-5
IEC 61000-4-6
IEC 61000-4-8
IEC 61000-4-11
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