Contra-Indicaties - Micro-Mega MM control Iinstrucciones De Empleo

UITSLUITEND BESTEMD VOOR TANDHEELKUNDIG GEBRUIK!
MM.CONTROL is een medisch hulpmiddel dat in overeenstemming is met de richtlijn 93/42/EEG betreffende medische
hulpmiddelen, aangepast in richtlijn 2007/47/EG.
MM.CONTROL is uitsluitend bestemd voor gebruik door tandartsen die het moeten gebruiken met tandheelkundige instru-
menten ter voorbereiding van het wortelkanaal.
MM.CONTROL is een micromotor met een geïntegreerde apex locator (voor het bepalen van de kanaallengte). Dit instru-
ment mag uitsluitend gebruikt worden in ziekenhuizen, klinieken of tandartspraktijken en uitsluitend door gekwalificeerde
tandheelkundige personen.

CONTRA-INDICATIES

Het gebruik van MM.CONTROL is afgeraden voor patiënten of gebruikers die geïmplanteerde elektronische apparatuur
dragen zoals een pacemaker enz. Het instrument niet voor andere niet-endodontische tandheelkundige procedures ge-
bruiken.
WAARSCHUWING
In deze gebruiksaanwijzing is een beschrijving van de ernstige ongewenste bijwerkingen en van de mogelijke veiligheidsri-
sico's voor het product of de gebruiker/patiënt bijgevoegd. Deze waarschuwingen vóór de ingebruikname aandachtig door-
lezen.
GEBRUIK
MM.CONTROL is bestemd voor gebruik binnen de tandheelkunde en mag uitsluitend gebruikt worden door gekwalificeer-
de en opgeleide personen zoals tandartsen.
VOORWAARDEN MET BETREKKING TOT HET MILIEU
Het apparaat kan storingen veroorzaken aan apparatuur in de nabijheid of de functionering ervan beïnvloeden. Indien dit
gebeurt, verlaag dan de parasitaire emissie door de MM.CONTROL te heroriënteren of te verplaatsen.
MM.CONTROL mag niet op vochtige plaatsen geïnstalleerd worden of op plaatsen, waar het apparaat in contact kan ko-
men met vloeistoffen. Het apparaat mag niet blootgesteld worden aan een directe of indirecte warmtebron. Het apparaat in
werking stellen en op een veilige plaats bewaren.
In verband met elektromagnetische compatibiliteit (EMC) moeten er voor het apparaat voorzorgsmaatregelen getroffen
worden. De informatie over EMC in deze gebruiksaanwijzing met betrekking tot de installatie en het gebruik ervan moet
strikt opgevolgd worden. Het apparaat mag met name niet gebruikt worden in de buurt van fluorescentielampen, radiozen-
ders radio's, afstandsbedieningen, draagbare en mobiele radiofrequentie-communicatieapparatuur.
Om de eventuele kans op elektromagnetische storing te voorkomen, geen elektrische medische apparatuur of andere
apparaten in de nabijheid van de MM.CONTROL gebruiken. De elektromagnetische straling die het apparaat afgeeft is
lager dan de grenswaarden die in de geldende bepalingen aanbevolen en voorgeschreven worden (NEN-EN-60601-1-
2:2014).
De kabels van de labiale clip of van de vijlhouder mogen niet strak gespannen staan en er mag ook niet aan getrokken
worden wanneer het apparaat aan- of uitgezet wordt. De kabels mogen de handelingen/bewegingen van de personen niet
hinderen. Het gebruik van andere accessoires dan de genoemde accessoires, met uitzondering van vervangende onder-
delen die de fabrikant verkoopt, kan de emissie verhogen of de immuniteit van het apparaat verminderen.
WERKING OP STROOMNET:
Geen werking op het stroomnet.
BATTERIJ
Wanneer de batterij-afbeelding oranje wordt, dan moet de batterij opgeladen worden. Wanneer de batterij-afbeelding rood
wordt of rood gaat knipperen, dan moet de batterij zo snel mogelijk opgeladen worden om te voorkomen dat de
MM.CONTROL stopt. Het niet mogelijk om de MM.CONTROL tijdens het opladen te gebruiken.
Wanneer de batterij van de MM.CONTROL lekt, deze verwijderen en uitsluitend door een MICRO-MEGA batterij vervan-
gen.
Tijdens de behandeling: er wordt aangeraden om tijdens het gebruik van de MM.CONTROL rubberen handschoenen en
de rubberdam te gebruiken.
In geval van afwijkingen tijdens het gebruik, de behandeling direct stoppen en contact met MICRO-MEGA opnemen of met
de erkende technische ondersteuningsafdeling.
ONDERDELEN EN ACCESSOIRES
Uitsluitend de oorspronkelijke witte snoeren, labiale clip vijlhouder gebruiken die met de MM.CONTROL meegeleverd zijn.
Uitsluitend de endodontische instrumenten gebruiken voor het vaststellen van de duur van de behandeling.
Voor het gebruik van endodontische instrumenten de gebruiksaanwijzing van de fabrikant opvolgen. Deze zijn niet met de
24