AINOASTAAN HAMMASLÄÄKÄRIN VASTAANOTOLLA TAPAHTUVAAN KÄYTTÖÖN!
MM.CONTROL on lääkinnällisistä laitteista annetun ja direktiivillä 2007/47/EY muutetun direktiivin 93/42/ETY mukainen
lääkinnällinen laite.
MM.CONTROL on tarkoitettu pelkästään hammaslääkärien käyttöön, ja sitä on käytettävä yhdessä juurikanavan
preparointiin tarkoitettujen instrumenttien kanssa.
MM.CONTROL on mikromoottori, jossa on yhdysrakenteinen apeksimittari (työskentelymitan määrittämiseen). Laitetta on
käytettävä yksinomaan hammassairaala-, hammasklinikka- ja hammaslääkärivastaanoton yhteydessä ja pätevän
hammaslääketieteellisen henkilöstön toimesta.
VASTA-AIHEET
MM.CONTROL-laitteen käyttö on kielletty, jos potilaalla tai käyttäjällä on elektroninen istutettu laite,
esimerkiksi sydämentahdistin tms. Laitetta ei saa käyttää muihin hammaslääketieteen menettelyihin kuin juurihoitoon.
VAROITUS
Tähän käyttöoppaaseen sisältyy kuvaus tuotteelle tai käyttäjälle/potilaalle mahdollisesti aiheutuvista vakavista
haittavaikutuksista sekä turvallisuusriskeistä. Lue seuraavat varoitussivut ennen käyttöä.
KÄSITTELY
MM.CONTROL on tarkoitettu käsiteltäväksi hammaslääketieteen erikoisalalla, ja sitä saavat käyttää ainoastaan pätevät
koulutetut henkilöt, kuten hammaslääkärit.
YMPÄRISTÖEDELLYTYKSET
Laite voi aiheuttaa radio- ja muita häiriöitä lähellä sijaitseviin laitteisiin. Tällöin hajasäteilyä voi yrittää vähentää
suuntaamalla MM.CONTROL-laitteen uudelleen tai muuttamalla sen paikkaa.
MM.CONTROL-laitetta ei saa asentaa kosteisiin paikkoihin eikä tiloihin, joissa se voi joutua kosketukseen nesteiden
kanssa. Älä altista laitetta suoralle tai epäsuoralle lämmönlähteelle. Käytä ja säilytä laitetta varmassa paikassa.
Laite edellyttää sähkömagneettiseen yhteensopivuuteen (EMC) liittyviä erityisiä varotoimenpiteitä. Noudata tähän
käyttöoppaaseen sisältyviä sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevia tietoja tarkasti asennuksen ja käytön aikana.
Älä varsinkaan käytä laitetta lähellä loistelamppuja, radiolähettimiä, kaukosäätimiä taikka siirrettäviä tai kannettavia
radiopuhelinlaitteita.
Estä sähkömagneettisten häiriöiden riski: älä käytä lääkinnällisiä laitteita tai muita laitteita MM.CONTROL-laitteen lähellä.
Laitteen lähettämä sähkömagneettinen säteily on voimassa olevassa sääntelyssä (EN 60601-1-2:2014) suositeltuja ja
määrättyjä raja-arvoja pienempi.
Huulikiinnikkeen tai Grip-viilan kaapelit eivät saa kiristyä eikä niistä saa vetää kytkennän/irrotuksen aikana. Kaapelit eivät
saa haitata ihmisten liikkumista. Muiden lisävarusteiden kuin valmistajan laitteen varaosiksi myymien komponenttien
käyttö voi lisätä säteilypäästöjä tai heikentää laitteen häiriönsietoa.
KÄYTTÖ VERKKOVIRRALLA:
Ei verkkovirtakytkentää.
AKKUKÄYTTÖ
Mikäli akkunäyttö muuttuu oranssiksi, lataa akku. Mikäli akkunäyttö muuttuu punaiseksi tai alkaa vilkkua, lataa akku
mahdollisimman pian, ettei MM.CONTROL lakkaa toimimasta. Latauksen aikana MM.CONTROL-laitetta ei voi käyttää.
Mikäli MM.CONTROL-laitteen akku vuotaa, poista akku ja vaihda se ainoastaan alkuperäiseen MICRO-MEGA-akkuun.
Hoidon aikana: Suosittelemme kumikäsineiden ja -suojuksen käyttöä MM.CONTROL-laitteen käytön aikana.
Toimintahäiriön ilmetessä keskeytä työskentely ja ota yhteys MICRO-MEGAiin tai valtuutettuun tekniseen tukeen.
KOMPONENTIT JA LISÄVARUSTEET
Käytä yksinomaan MM.CONTROL-laitteen mukana toimitettuja alkuperäisiä valkoisia johtoja, huulikiinnikettä ja Grip-viilaa.
Käytä yksinomaan työskentelymitan määrittämiseen yksinomaan juurihoitoinstrumentteja.
Noudata juurihoitoinstrumentteja käyttäessäsi valmistajan käyttöoppaita. Niitä ei toimiteta MM.CONTROL-laitteen mukana.
MM.CONTROL-laitetta ei voi kytkeä muihin laitteisiin tai järjestelmiin eikä käyttää niiden kanssa. Sitä ei voida käyttää muun
laitteen tai järjestelmän osana.
HOITO JA KULJETUS
MM-CONTROL-laitteen komponentteja ei toimiteta desinfioituina eikä steriileinä: Keskusyksikön, valkoisten johtojen,
huulikiinnikkeen tai Grip-viilan kaltaiset osat on desinfioitava ennen käyttöä ensimmäisellä ja muilla kerroilla.
Älä puhdista MM.CONTROL-laitteen koteloa tai muita lisävarusteita kuin huulikiinnikettä ultraäänikylvyssä. Valkoisia
johtoja, huulikiinnikettä ja Grip-viilaa lukuun ottamatta mitään MM.CONTROL-laitteen osaa ei voida sterilisoida.
30