Tabla de contenido
Publicidad
PRODUS REZERVAT UTILIZĂRII ÎN STOMATOLOGIE!
MM.CONTROL este un dispozitiv medical în conformitate cu Directiva 93/42/CEE privind dispozitivele medicale, așa cum
a fost modificată prin Directiva 2007/47/CE.
Dispozitivul MM.CONTROL este rezervat utilizării de către medicii stomatologi, care trebuie să-l folosească împreună cu
instrumente dentare pentru pregătirea canalului radicular.
MM.CONTROL este un micromotor cu un localizator apex integrat (determinarea lungimii canalului). Acest dispozitiv
trebuie utilizat exclusiv în medii spitalicești, clinici sau cabinete stomatologice și numai de către personal stomatologic
calificat.
CONTRAINDICAȚII
Utilizarea dispozitivului MM.CONTROL este contraindicată în cazul pacienților sau utilizatorilor care poartă
aparate electronice implantate, cum ar fi stimulatoare cardiace etc. Nu utilizați dispozitivul pentru alte proceduri dentare
decât cele endodontice.
AVERTISMENT
Acest manual de instrucțiuni include o descriere a reacțiilor adverse grave și a riscurilor potențiale în materie de siguranță
pentru produs sau utilizator/pacient. Citiți următoarele avertismente înainte de orice utilizare.
MANIPULAREA
Dispozitivul MM.CONTROL este destinat manipulării în medicina dentară și trebuie utilizat numai de o persoană
competentă și instruită, cum ar fi medicii chirurgi stomatologi.
CONDIȚII PRIVIND MEDIUL
Aparatul poate provoca interferențe sau poate perturba funcționarea aparatelor din apropiere. În acest caz, reduceți
emisiile parazite prin reorientarea sau mutarea dispozitivului MM.CONTROL.
Nu instalați dispozitivul MM.CONTROL în locuri umede sau în locuri unde dispozitivul poate intra în contact cu orice fel de
lichide. Nu expuneți dispozitivul la o sursă de căldură directă sau indirectă. Utilizați și păstrați produsul într-un mediu sigur.
Dispozitivul necesită măsuri de precauție speciale privind compatibilitatea electromagnetică (CEM). Pentru instalarea și
utilizarea dispozitivului, respectați cu strictețe informațiile privind CEM furnizate în acest manual de utilizare. În special, nu
utilizați dispozitivul în apropierea unor lămpi fluorescente, emițătoare radio, telecomenzi, echipamente de comunicație prin
radiofrecvențe portative sau portabile.
Pentru a evita eventualele riscuri de interferențe electromagnetice, nu utilizați dispozitive medicale electrice sau alte
aparate în apropierea dispozitivului MM.CONTROL. Radiația electromagnetică emisă de aparat se află sub limitele
recomandate și prevăzute în reglementările în vigoare (EN 60601-1-2:2014).
Cablurile cârligului labial sau ale dispozitivului de prindere a pilei nu trebuie să fie strânse sau trase în timpul conectării
sau deconectării. Cablurile nu trebuie să împiedice deplasarea persoanelor. Folosirea altor accesorii decât a celor
specificate, cu excepția componentelor vândute de producător ca piese de schimb, poate duce la creșterea emisiilor sau
la scăderea imunității dispozitivului.
FUNCȚIONAREA CU ALIMENTARE DE LA REȚEAUA ELECTRICĂ:
Nu funcționează cu alimentare de la rețeaua electrică.
BATERIA
Dacă indicatorul bateriei devine portocaliu, reîncărcați bateria. Dacă indicatorul bateriei devine roșu sau este roșu și
pâlpâie, reîncărcați bateria cât mai repede posibil pentru a evita oprirea dispozitivului MM.CONTROL. Dispozitivul
MM.CONTROL nu poate fi utilizat în timpul încărcării.
În cazul scurgerilor din bateria dispozitivului MM.CONTROL, scoateți bateria și înlocuiți-o numai cu o baterie originală
MICRO-MEGA.
În timpul tratamentului:
se recomandă folosirea mănușilor și a digii din cauciuc în timpul utilizării dispozitivului
MM.CONTROL.
În cazul unei funcționări anormale, întrerupeți procesul și contactați compania MICRO-MEGA sau centrul de asistență
tehnică aprobat.
COMPONENTE ȘI ACCESORII
Utilizați numai cablurile albe, cârligului labial și dispozitivul de prindere a pilei originale, furnizate împreună cu dispozitivul
MM.CONTROL.
Pentru a determina lungimea de lucru, utilizați numai instrumente endodontice.
Pentru a utiliza instrumentele endodontice, urmați instrucțiunile de utilizare ale producătorului. Acestea nu sunt furnizate
împreună cu dispozitivul MM.CONTROL.
Dispozitivul MM.CONTROL nu poate fi conectat la sau utilizat în combinație cu alte dispozitive sau sisteme. Nu poate fi
38
Publicidad
Tabla de contenido
