Medtronic MYOtherm XP Instrucciones De Uso página 81

■
Användaren ansvarar för att enheten kasseras i enlighet med gällande lokala bestämmelser och i enlighet
med sjukhusets riktlinjer.
■
Den här produkten innehåller ftalater.
6. Biverkningar
Följande kända biverkningar är förknippade med användningen av produkten: koagulopati, förhöjd aktivering av
blodkomponenter eller trombogenicitet, hemolys, hemolytisk anemi, hypotoni, infektion, ischemi, neurologisk
dysfunktion och organdysfunktion.
7. Information för produkter med Cortiva bioaktiv yta
Produktens primära blodkontaktytor är belagda med Cortiva bioaktiv yta. Den belagda ytan befrämjar
blodkompatibilitet och utgör en tromboresistent blodkontaktyta. Cortiva bioaktiv yta innehåller icke-urlakande
heparin som utvunnits ur tarmslemhinna från gris
Obs! En produkt belagd med Cortiva bioaktiv yta är endast avsedd för engångsbruk. Omsterilisering kan
påverka Cortiva bioaktiv yta negativt.
Obs! Följ ett strikt antikoagulationsprotokoll och övervaka rutinmässigt antikoagulationen under alla ingrepp.
8. Bruksanvisning
8.1. Montering av systemet (Se figur 2 och figur 3)
1. Ta försiktigt upp delarna av MYOtherm XP-systemet med Cortiva bioaktiv yta ur förpackningen så att steril
vätskebana säkerställs.
Varning: Säkerställ att aseptisk teknik används hela tiden när detta system monteras och används.
Varning: Kontrollera att förpackningen och produkten är oskadade innan MYOtherm XP-systemet med
Cortiva bioaktiv yta tas ut ur förpackningen. Om förpackning eller produkt är skadade får enheten inte
användas, eftersom steriliteten och/eller funktionen kan ha påverkats.
2. Montera MYOtherm XP-hållaren säkert på en lämplig stång nära det pumphuvud som används. Kontrollera
att fästet är säkert och att stången kan bära upp systemets vikt. Rikta monteringsfästet så att
utloppskammaren är helt synlig under drift.
Varning: Om hållaren monteras på någonting annat än en vertikal stång måste försiktighet iakttas för att se
till att MYOtherm XP-systemet med Cortiva bioaktiv yta har rätt vinkel (10°) för att bibehålla optimal
lufthanteringsförmåga och undvika luftemboli.
3. För in värmeväxlaren i värmeväxlarens hållararmar. Värmeväxlaren sitter säkert fast i hållarens armar om
den sätts i på rätt sätt.
4. Anslut snabbkopplingarna från vattenkällan säkert till värmeväxlarens inlopps- och utloppsanslutningar
enligt märkningarna.
5. Kontrollera om det finns några vattenläckor genom att cirkulera vatten genom värmeväxlaren och undersöka
om det finns tecken på vatten i blodbanans kammare. Denna procedur måste genomföras före priming av
systemet. Använd inte värmeväxlaren om det finns minsta misstanke om fel på systemet.
Varning:
a. Begränsa inte vattenutflödet från värmeväxlaren.
b. Vatteninloppstrycket får aldrig överskrida 275,8 kPa (40 psi).
c. Då denna värmeväxlare är utomordentligt effektiv bör vattentemperaturen aldrig tillåtas att överstiga
42 °C (107 °F), eftersom blodet kan skadas av värmen.
d. Trycket på blodsidan får inte överskrida 750 mmHg efter priming.
6. Montera slangarna i pumphuvudet (med rätt huvudinsatser) med den blodfria kardioplegilösningsslangen
ovanför blodslangen i den peristaltiska pumpen. Justera pumphuvudets ocklusion så att fullständig
ocklusion erhålls i båda slangsegmenten.
Varning: Ett fullständigt ockluderande rullhuvud måste användas vid drift av detta system. Om inte båda
slangsegmenten ockluderas fullständigt i rullhuvudet kan det göra att kardioplegilösning kommer in i
oxygenatorkretsen och att blandningsförhållandet mellan blod och blodfri kardioplegilösning blir felaktigt.
7. Kontrollera att luerlock-hankopplingen mellan tryckövervakningsslangen och tryckövervakningsstället
ovanpå värmeväxlaren är säkert ansluten. Vrid trevägskranen och mät trycket från värmeväxlaren.
Observera: Om tryckövervakningsstället på värmeväxlaren inte används ska ett lock utan ventil placeras på
denna anslutning.
8. Kontrollera att tryckavlastningsslangen är säkert ansluten till en luer-koppling på en kardiotomireservoar
med avluftning. Den slang som är kopplad till tryckövervakningsanslutningen kan kopplas till en anslutning
på kardiotomireservoaren för priming/återcirkulation.
Observera: Slangarna för tryckavlastning och tryckövervakning är redan anslutna till värmeväxlaren.
1 Icke urlakande definieras som en heparinnivå på ≤ 0,1 IE/ml uppmätt under kliniskt relevanta förhållanden.
1
.
Bruksanvisning Svenska 79