Yderligere Oplysninger - Medtronic MYOtherm XP Instrucciones De Uso

Forsigtig: Hvis klemmen ikke tages af udløbsslangen, kan der opbygges et tryk på >750 mmHg, hvilket kan
medføre aktivering af trykudligningsventilen.
5. Prim forlænger-/infusionsslangen ved langsomt at føre systemets pumpehoved fremad. Kontrollér, at
infusionsslangen er sikkert forbundet til udløbsslangen på MYOtherm XP-systemet med Cortiva bioaktiv
overflade, og at denne forbindelse er fri for bobler.
Advarsel:
a. Dette system skal være fri for luftbobler inden indgift af kardioplegi til patienten.
b. Varmeveksleren skal altid befinde sig i en position med en hældning på 10°, sådan som det opnås med
standardpositionen for MYOtherm XP-holderen, for at hjælpe til med at undgå, at der kommer luft ind i
infusionsslangen.
c. De forskellige komponenter og tilslutninger i systemet skal under primning og drift kontrolleres for
lækager. Lækage i nogen tilslutning eller komponent kan medføre luftemboli og/eller tab af opløsning.
6. Efter priming af hele systemet skal det kontrolleres, at pumpen er helt lukket, og at alle klemmer er fjernet,
inden systemet anvendes.
8.3. Procedure ved brug af systemet
1. Recirkulation af koldt vand (2 °C til 4 °C) gennem varmeveksleren skal påbegyndes 1 til 2 minutter inden
infusion af koldt blod/kardioplegiopløsning til patienten.
Advarsel: Hvis der er påvist kolde agglutininer i patientens blod, skal blodtemperaturen holdes på et
niveau, der er højere end det, ved hvilket der blev påvist agglutination.
Advarsel: Når der bruges membranoxygenatorer, skal den arterielle pumpe afgive sin tilstrømning gennem
oxygenatoren, og denne tilstrømning skal være større end tilstrømningen gennem kardioplegikredsløbet.
Dette vil være med til at forhindre, at der kommer luft ind i perfusionskredsløbet.
2. Infusion af blod/kardioplegiopløsning til patienten påbegyndes ved at fjerne eventuelle slangeklemmer fra
infusionsslangen, starte systempumpen og justere til den ønskede infusionshastighed.
3. Stop systempumpen for at afbryde infusion af opløsning, når den ønskede volumen er indgivet.
Bemærk: Der skal altid placeres en klemme på infusionsslangen distalt i forhold til udgangskammeret ved
afslutningen af hver indgivelse af kardioplegi.
4. Recirkulation af koldt vand gennem varmeveksleren skal stoppes, når systempumpen er blevet standset;
dette for at undgå overdreven køling af tilbageværende indhold i varmeveksleren.
5. Hvis der er brug for yderligere infusion af blod/kardioplegiopløsning gentages trin 1 til 4.
Advarsel: Den blodfri kardioplegiopløsning bør hele tiden have et passende niveau i posen eller flasken for
at undgå, at der trænger luft ind i systemet. Indtrængen af luft i systemet kan medføre luftemboli hos
patienten.
6. Hvis det bliver nødvendigt at udskifte posen (eller flasken) med blodfri kardioplegiopløsning, gennemføres
følgende trin:
a. Sørg for, at systemets pumpe for afgivelse ikke kører.
b. Afklem slangen med blodfri kardioplegiopløsning mellem forsyningsposen/-flasken og pumpehovedet.
c. Udskift pose/flaske med en fuld pose/flaske.
d. Fjern slangeklemmen fra forsyningsslangen for blodfri kardioplegiopløsning.
e. Fjern eventuel luft fra forsyningsslangen ved at tvinge luften tilbage i posen/flasken, inden
systempumpeflowet startes igen.
Advarsel: Hvis der er indskudt en stophane mellem patientens ende af infusionsslangen og
kardioplegikanylen, skal man være omhyggelig med at sikre, at stophanen vender korrekt. Hvis
stophanen lukkes under infusion af kardioplegiopløsning, kan der opbygges et modsatrettet tryk, der
kan medføre, at varmevekslerens hus eller slangesamlinger brister. Test stophanen for at sikre, at der
genereres acceptabel modstand ved den ønskede tilstrømningshastighed ved brug sammen med en
bestemt kanyle. Overvåg systemtrykket under anvendelsen for at analysere, hvordan det trykfald, som
skabes af kanylen, der anvendes ved proceduren, påvirker systemets ydeevne. For at forhindre
beskadigelse af enheden og efterfølgende lækage må der ikke forekomme tryk på over 750 mmHg i
væskebanen.

9. Yderligere oplysninger

Følgende informationer og data kan rekvireres: de anvendte testmetoder til bestemmelse af dækning,
udvaskning og bioaktivitet.
10. Vigtig bemærkning – Begrænset garanti (for lande uden for USA)
Vigtigt: Denne begrænsede garanti gælder ikke i Australien.
A. Denne BEGRÆNSEDE GARANTI sikrer, at den køber, som modtager et MYOtherm XP-system med
Cortiva bioaktiv overflade, i det følgende kaldet "Produktet", krediteres et beløb af Medtronic svarende til
den oprindelige købspris for produktet (beløbet kan dog ikke overstige værdien af erstatningsproduktet) ved
18 Brugsanvisning Dansk