■
Yapısal bütünlüğü tehlikeye atabileceğinden ötürü, cihazı alkolle, alkol bazlı akışkanlarla, anestetik sıvılarla
(izofluran gibi) veya aşındırıcı çözücülerle (aseton gibi) temas ettirmeyin.
■
Hazırlama ve/veya çalıştırma sırasında hava kabarcıkları ve/veya sızmalar görülürse, bunlar hastada hava
embolizmine ve/veya sıvı kaybına yol açabilir. Ekstrakorporel devrenin aralıksız olarak gözetim altında
tutulması gerekir. Böylesi durumların gözlenmesi halinde bu cihazı kullanmayın.
■
Bypass'a başlamadan önce bütün gaz emboluslarını ekstrakorporel devreden temizleyin. Gaz embolusları
hasta için tehlike oluşturur.
■
Bu sistem, ameliyat sırasında dik bir direğe emniyetli bir şekilde asılmasını sağlamak üzere
MYOtherm XP kardiyopleji tutucusu ile birlikte kullanılmaya yöneliktir. Bu tutucunun incelenmesi ve bakımı
düzenli olarak gerçekleştirilmelidir.
■
Isı eşanjörünün su çıkışını hiçbir zaman kısıtlamayın.
■
En uygun termal etkinliği sağlamak için suyun ısı eşanjörünün içinden akış yönü, kan akışıyla zıt yönde
olmalıdır.
■
Bu sistemin kullanımı öncesinde, uygun klinik laboratuvar prosedürleriyle, hastanın kanında soğuk aglütinin
bulunup bulunmadığının incelenmesi önerilir. Kanın/kardiyopleji çözeltisinin sıcaklığı, negatif soğuk
aglütininlerin belirlendiği en düşük sıcaklıktan daha düşük olmamalıdır.
■
275,8 kPa'lık (40 psi) su girişi basıncını hiçbir zaman aşmayın.
■
750 mmHg'lik hazırlama sonrası kan tarafı basınçlarını aşmayın.
■
Uygulama hattının içine hava girişini önlemeye yardımcı olmak için, standart MYOtherm XP tutucusunun
konumuyla sağlandığı şekilde, ısı eşanjörünün her zaman 10° eğik konumda olması gerekir.
■
Bypass esnasında ısıtıcı/soğutucuda dezenfektan kullanırken kurumun KPB protokolünü izleyin. Su yolunun
sağlamlığı hidrojen peroksitle (330 parça/milyon) doğrulanmıştır. İlave dezenfektanların kullanımıyla ilgili
bilgiler için Medtronic ile temasa geçin.
■
Isı eşanjörü son derece etkilidir. Kanın ısıdan zarar görmesine yol açabileceğinden su sıcaklığının hiçbir
zaman 42 °C'yi (107 °F) aşmasına izin verilmemesi önerilir.
■
Bu cihazın izleme portundaki luer kapakçık havalandırmalıdır.
■
Kardiyopleji pompası tamamen tıkayıcı nitelikte olmalıdır.
■
Bu sistem çalıştırılırken tamamen tıkayıcı makara başlığı kullanılmalıdır. Makara başlığının içindeki her iki
hortum segmentinin tam olarak tıkanmaması, kardiyopleji çözeltisinin oksijenatörün içine geri akmasıyla ve
kan ile kansız kardiyopleji çözeltisinin karıştırılma oranlarının hatalı olmasıyla sonuçlanabilir.
■
Arteriyel pompa açık olmadığı sürece kardiyopleji pompasını başlatmayın.
■
Kardiyopleji pompası kapalı olmadığı sürece arteriyel pompayı durdurmayın.
■
Arteriyel akış, kardiyopleji akışını her zaman aşmalıdır.
■
Sistem dışa akış hattının (hasta uygulama hattı) pompa açıkken kelepçelenmediğinden emin olun.
■
Membran oksijenatörlerle birlikte kullanırken arteriyel pompa, kardiyopleji devresinin içinden akan akıştan
daha hızlı olarak oksijenatörün içinden akış uygulamalıdır. Bu, perfüzyon devresinin içine hava girmesini
önlemeye yardımcı olur.
■
Kardiyopleji çözeltisi için şişe kullanılması, şişede işlevsel, standart bir havalandırma deliği bulunmasını
gerektirir; delik, kardiyopleji çözeltisi sıvı seviyesinin en üst noktasının en az 2,5 cm (1 inç) yukarısına
uzanmalıdır.
■
Kansız kardiyopleji çözeltisi, sistemin içine hava girişini önlemek için torbanın veya şişenin içinde her zaman
uygun bir seviyede tutulmalıdır. Sistemin içine hava girişi, hastada hava embolizasyonu ile sonuçlanabilir.
■
Kansız kardiyopleji çözeltisindeki katkı maddelerinin konsantrasyonları, hastaya uygulanan kan/kardiyopleji
çözeltisinde istenen konsantrasyonlar elde edilecek şekilde ayarlanmalıdır.
■
Uygulama hattının hasta ucu ile kardiyopleji kanülü arasına vana yerleştirilirse vananın doğru
yönlendirildiğinden emin olmak için dikkat gösterilmelidir. Kardiyopleji çözeltisinin uygulanması sırasında
vana kapanırsa geri basınç artarak ısı eşanjörü muhafazasının veya hortum bağlantılarının ayrılmasıyla
sonuçlanabilir. Belirli bir kanülle kullanıldığında istenen akış hızında kabul edilebilir direnç oluşturulduğundan
emin olmak için vanayı test edin. Prosedürde kullanılan kanülün oluşturduğu basınç düşüşünün sistem
performansını nasıl etkilediğini belirlemek için çalıştırma esnasında sistem basıncını izleyin.
Not: Özel prosedürlere ilişkin ilave uyarılar ve dikkat edilecek noktalar, bu kullanım talimatlarının ilgili
bölümlerinde bulunabilir.
5. Önlemler
■
Bu cihaz yalnızca tek hastada kullanım için tasarlanmıştır. Sistemin herhangi bir bileşenini yeniden
kullanmayın, işleme tabi tutmayın veya sterilize etmeyin. Cihazın yeniden kullanılması, işleme tabi tutulması
veya sterilize edilmesi, yapısal bütünlüğünü tehlikeye atabilir ve/veya cihazda, hastanın yaralanması,
hastalanması veya ölümüyle sonuçlanabilecek bir kontaminasyon riski oluşturabilir.
■
Tüm prosedürlerde aseptik teknik kullanın.
84
Kullanım Talimatları
Türkçe