Instruksjoner For Bruk - Medtronic MYOtherm XP Instrucciones De Uso

■
Bruk aseptisk teknikk ved alle prosedyrer.
■
En streng antikoagulasjonsprotokoll må følges, og antikoagulasjonen må overvåkes rutinemessig under alle
prosedyrer.
■
Det er brukerens ansvar å sørge for at enhetene kasseres i samsvar med lokale regler og sykehusets
prosedyrer.
■
Dette produktet inneholder ftalater.
6. Bivirkninger
Følgende kjente bivirkninger er forbundet med bruken av produktet: koagulopati, høy blodkomponentaktivering
eller trombogenisitet, hemolyse, hemolytisk anemi, hypotensjon, infeksjon, iskemi, nevrologisk dysfunksjon og
organdysfunksjon.
7. Informasjon for produkter med Cortiva bioaktiv overflate
De primære overflatene av produktet som kommer i kontakt med blod, er belagt med Cortiva bioaktiv overflate.
Dette overflatebelegget øker kompatibiliteten med blod og sørger for at blodkontaktoverflatene er
tromboresistente. Cortiva bioaktiv overflate inneholder ikke-utvaskbar heparin fra tarmslimhinnen hos gris
Forsiktig! Et produkt som er belagt med Cortiva bioaktiv overflate, er kun beregnet for engangsbruk.
Resterilisering kan ha negativ innvirkning på Cortiva bioaktiv overflate.
Forsiktig! En streng antikoagulasjonsprotokoll må følges, og antikoagulasjonen må overvåkes rutinemessig
under alle prosedyrer.

8. Instruksjoner for bruk

8.1. Systemoppsett (se figur 2 og figur 3)
1. Fjern komponentene i MYOtherm XP-systemet med Cortiva bioaktiv overflate forsiktig fra pakningen for å
sikre steril væskebane.
Advarsel! Sørg for at det brukes aseptisk teknikk ved alle stadier under oppsett og bruk av dette systemet.
Advarsel! Kontroller at pakningen og produktet ikke er skadet, før du tar MYOtherm XP-systemet med
Cortiva bioaktiv overflate ut av pakningen. Hvis emballasjen eller produktet er skadet, skal produktet ikke
brukes ettersom steriliteten og/eller ytelsen kan ha blitt påvirket.
2. Fest MYOtherm XP-holderen godt på en passende stang nær pumpehodet som brukes. Kontroller at
enheten er godt festet, og at stangen med sikkerhet kan bære systemets vekt. Innrett monteringsbraketten
slik at utløpskammeret er fullt synlig under bruk.
Advarsel! Hvis holderen monteres på noe annet enn en vertikal stang, må det utvises forsiktighet for å sikre
at MYOtherm XP-systemet med Cortiva bioaktiv overflate er i riktig vinkel (10°) til å opprettholde optimal
lufthåndtering og unngå luftembolisme.
3. Skyv varmeveksleren inn i armene på varmevekslerholderen. Varmeveksleren sitter godt i holderarmene
når den settes inn på riktig måte.
4. Fest hurtigkoblingene fra vannkilden til inngangs- og utgangsportene på varmeveksleren i henhold til
merkingen.
5. Kontroller om det finnes vannlekkasjer, ved å sirkulere vann gjennom varmeveksleren og undersøke om det
er tegn på vann i blodbanekammeret. Denne prosedyren må utføres før systemet primes. Hvis det er noen
tvil om systemets integritet, skal det ikke brukes.
Advarsel!
a. Begrens ikke vannutløpet fra varmeveksleren.
b. Overskrid aldri vanninngangstrykket på 275,8 kPa (40 psi).
c. Ettersom denne varmeveksleren er ekstremt effektiv, anbefales det at vanntemperaturen aldri
overskrider 42 °C (107 °F), da det kan føre til termisk skade på blodet.
d. Trykket på blodsiden må ikke overskride 750 mmHg etter priming.
6. Monter slangene i pumpehodet (med passende hodeinnsatser) med slangen for blodfri kardioplegiløsning
over blodslangen i den peristaltiske pumpen. Juster pumpehodets okklusjon for å oppnå fullstendig
okklusjon av begge slangesegmentene.
Advarsel! Det må brukes et fullstendig okkluderende rullehode mens dette systemet brukes. Hvis ikke
begge slangesegmentene okkluderes fullstendig i rullehodet, kan det føre til at det kommer
kardioplegiløsning inn i oksygenatorkretsen, og at blandeforholdet mellom blod og kardioplegiløsning blir
feil.
7. Kontroller at luer-lock-hannkoblingen på trykkovervåkingsslangen er sikkert koblet til trykkovervåkingsstedet
øverst på varmeveksleren. Drei treveiskranen for å måle trykket fra varmeveksleren.
1 Ikke-utvaskbar defineres som heparin ved et nivå ≤ 0,1 IE/ml, i henhold til målinger som er gjort under klinisk relevante
ekstraheringsforhold.
Bruksanvisning Norsk
1
.
67