Ytterligare Information - Medtronic MYOtherm XP Instrucciones De Uso

6. Kontrollera efter priming av hela systemet att pumpen är korrekt ockluderad och att alla klämmor har tagits
bort före operationen.
8.3. Drift av systemet
1. Återcirkulation av kallt vatten (2-4 °C) genom värmeväxlaren ska inledas 1 till 2 minuter innan kallt blod/kall
kardioplegilösning tillförs till patienten.
Varning: Om köldagglutininer har påvisats i patientens blod måste blodtemperaturen behållas på en nivå
som ligger över den nivå vid vilken agglutination påvisats.
Varning: Vid användning tillsammans med membranoxygenatorer måste artärpumpen tillföra ett flöde
genom oxygenatorn som är större än det genom kardioplegikretsen. Detta bidrar till att förhindra att luft förs
in i perfusionskretsen.
2. Inled tillförseln av blod/kardioplegilösning till patienten genom att ta bort eventuella slangklämmor från
tillförselslangen, starta systempumpen och justera till önskad infunderingshastighet.
3. Stoppa systempumpen när infunderingen av lösning ska avbrytas efter att önskad volymadministrering har
erhållits.
Observera: En klämma ska alltid placeras på tillförselslangen distalt om utloppskammaren vid avslutning av
varje kardioplegiadministrering.
4. Återcirkulation av kallt vatten via värmeväxlaren ska avbrytas när systempumpen har stannat så att för
kraftig avkylning av det resterande innehållet i värmeväxlaren undviks.
5. Om ytterligare tillförsel av blod/kardioplegilösning behövs upprepas steg 1 till och med 4.
Varning: Den blodfria kardioplegilösningen ska alltid ha en lämplig nivå i påsen eller flaskan för att det inte
ska komma in luft i systemet. Om luft kommer in i systemet kan det orsaka luftemboli till patienten.
6. Om det blir nödvändigt att byta påsen (eller flaskan) med blodfri kardioplegilösning ska följande moment
utföras:
a. Kontrollera att systemets administreringspump inte är igång.
b. Placera en klämma på slangen med den blodfria kardioplegilösningen mellan tillförselpåsen/flaskan och
pumphuvudet.
c. Byt ut påsen/flaskan mot en full påse/flaska.
d. Ta bort slangklämman från tillförselslangen av blodfri kardioplegilösning.
e. Ta bort all innesluten luft ur tillförselslangen för lösning genom att tvinga luften tillbaka in i påsen/flaskan
innan systemets pumpflöde startas igen.
Varning: Om en kran har placerats mellan tillförselslangens patientände och kardioplegikanylen ska
försiktighet iakttas så att det säkerställs att kranen är rätt orienterad. Om kranen stängs under tillförsel
av kardioplegilösning kan mottryck byggas upp och göra att värmeväxlarens hus eller slangkopplingar
brister. Testa kranen för att säkerställa att acceptabelt motstånd skapas vid önskad flödeshastighet när
en viss kanyl används. Övervaka systemtrycket vid användning för att undersöka hur det tryckfall som
genereras av den kanyl som används under ingreppet påverkar systemets prestanda. För att förhindra
skada på enheten och efterföljande läckage får ett tryck på 750 mmHg i vätskebanan inte överskridas.

9. Ytterligare information

Följande information och uppgifter kan erhållas på begäran: testmetoder som använts för att bestämma
täckning, urlakning och bioaktivitet.
10. Viktigt meddelande – begränsad garanti (för länder utanför USA)
Viktigt: Denna begränsade garanti gäller inte i Australien.
A. Skulle ett MYOtherm XP-system med Cortiva bioaktiv yta, nedan kallat "Produkten", visa sig inte fungera i
enlighet med givna specifikationer, ska köparen enligt denna BEGRÄNSADE GARANTI vara berättigad att
vid köp av en ersättningsprodukt för den patienten hos Medtronic tillgodoräkna sig den ursprungligen
erlagda köpeskillingen (dock ej mer än priset på ersättningsprodukten).
Varningstexten på produktetiketten utgör en del av denna BEGRÄNSADE GARANTI. Kontakta en lokal
Medtronic-representant för närmare upplysningar om hur garantianspråk hävdas enligt denna
BEGRÄNSADE GARANTI.
B. Denna BEGRÄNSADE GARANTI gäller endast under följande förutsättningar:
(1) Produkten måste ha använts före angivet sista förbrukningsdatum.
(2) Produkten måste återställas till Medtronic inom 60 dagar från användandet, varvid äganderätten
övergår till Medtronic.
(3) Produkten får inte ha använts av någon annan patient.
C. Denna BEGRÄNSADE GARANTI får inte tolkas utöver sin ordalydelse. Särskilt gäller följande:
(1) Det finns ingen möjlighet att tillgodoräkna sig den erlagda köpeskillingen när det finns anledning att anta
att produkten hanterats eller implanterats på oriktigt sätt eller blivit utsatt för yttre påverkan.
Bruksanvisning Svenska 81