Annen Informasjon - Medtronic MYOtherm XP Instrucciones De Uso

5. Prime forlengelses-/tilførselsslangen ved å sakte føre systemets pumpehode frem. Sørg for at
tilførselsslangen er godt festet til utløpsslangen i MYOtherm XP-systemet med Cortiva bioaktiv overflate, og
at forbindelsen er uten bobler.
Advarsel!
a. Alle luftbobler må være fjernet fra systemet før administrasjon av kardioplegi til pasienten.
b. Varmeveksleren må til enhver tid være i skråstilt posisjon på 10°, som oppnås med MYOtherm XP-
holderens standardposisjon, for å bidra til å unngå at det kommer luft inn i tilførselsslangen.
c. De forskjellige komponentene og tilkoblingene i systemet må kontrolleres med tanke på lekkasjer under
priming og bruk. Lekkasje i noen av tilkoblingene eller komponentene kan føre til luftembolisme og/eller
tap av løsning.
6. Etter at hele systemet er primet, må du kontrollere at pumpen er riktig okkludert, og at alle klemmer er
fjernet før bruk.
8.3. Fremgangsmåte ved bruk av systemet
1. Resirkulasjon av kaldt vann (2 °C til 4 °C) gjennom varmeveksleren skal startes 1 til 2 minutter før kaldt
blod / kald kardioplegiløsning tilføres pasienten.
Advarsel! Hvis kuldeagglutininer har blitt påvist i pasientens blod, må blodtemperaturen holdes på et nivå
som er høyere enn det nivået som agglutinasjon ble påvist ved.
Advarsel! Ved bruk med membranoksygenatorer må arteriepumpen tilføre en flow gjennom oksygenatoren
som er større enn flowen gjennom kardioplegikretsen. Dette vil bidra til å hindre at det kommer luft inn i
perfusjonskretsen.
2. Start tilførselen av blod/kardioplegiløsning til pasienten ved å fjerne eventuelle slangeklemmer fra
tilførselsslangen, starte systempumpen og justere til ønsket infusjonshastighet.
3. Stopp systempumpen for å avbryte infusjonen av løsning når ønsket volum er administrert.
Merk! Det skal alltid settes en klemme på tilførselsslangen distalt for utløpskammeret ved slutten av hver
kardioplegiadministrasjon.
4. Resirkulering av kaldt vann gjennom varmeveksleren skal avsluttes når systempumpen har blitt stoppet, for
å unngå overdreven nedkjøling av det gjenværende innholdet i varmeveksleren.
5. Hvis det er behov for ytterligere tilførsel av blod/kardioplegiløsning, gjentas trinn 1–4.
Advarsel! Den blodfrie kardioplegiløsningen skal til enhver tid ha et passende nivå i posen eller flasken for
å unngå at det kommer luft inn i systemet. Hvis det kommer luft inn i systemet, kan det føre til luftembolisme
hos pasienten.
6. Gjør følgende hvis posen (eller flasken) med blodfri kardioplegiløsning må skiftes ut:
a. Sikre at systemets pumpe for administrasjon ikke kjører.
b. Klem slangen for blodfri kardioplegiløsning mellom tilførselsposen/-flasken og pumpehodet.
c. Bytt ut posen/flasken med en full pose/flaske.
d. Fjern slangeklemmen fra tilførselsslangen for blodfri kardioplegiløsning.
e. Fjern eventuell luft fra tilførselsslangen for løsningen ved å tvinge luften tilbake inn i posen/flasken før
systemets pumpeflow startes på nytt.
Advarsel! Hvis det er satt inn en stoppekran mellom pasientenden av tilførselsslangen og
kardioplegikanylen, må det utvises forsiktighet for å sikre at stoppekranen er plassert i riktig retning.
Hvis stoppekranen stenges under tilførsel av kardioplegiløsning, kan tilbaketrykk bygge seg opp og føre
til at varmevekslerkabinettet eller slangekoblingene sprekker. Test stoppekranen for å sikre at det
genereres akseptabel motstand ved ønsket flowhastighet ved bruk sammen med en spesifikk kanyle.
Overvåk systemtrykk under bruk for å analysere hvordan trykkfallet generert av kanylen som brukes i
prosedyren, påvirker systemytelsen. For å hindre skade på enheten og etterfølgende lekkasje må
trykket i væskebanen ikke overskride 750 mmHg.

9. Annen informasjon

Følgende informasjon og data er tilgjengelig ved forespørsel: testmetoder som er brukt til å fastslå dekning,
utvasking og bioaktivitet.
10. Viktig merknad – Begrenset garanti (for land utenfor USA)
Viktig! Denne begrensede garantien gjelder ikke i Australia.
A. Denne BEGRENSEDE GARANTIEN gir kjøperen av et MYOtherm XP-system med Cortiva bioaktiv
overflate, heretter kalt "Produktet", forsikring om at hvis Produktet skulle slutte å virke i henhold til
spesifikasjonene, vil Medtronic gi kjøperen refusjon tilsvarende kjøpesummen for det opprinnelige produktet
(så sant denne summen ikke overskrider verdien av erstatningsproduktet) mot kjøp av et erstatningsprodukt
fra Medtronic til bruk på den aktuelle pasienten.
Bruksanvisning Norsk 69