Medtronic MYOtherm XP Instrucciones De Uso página 44

5. Varotoimet
■
Laite on tarkoitettu kertakäyttöiseksi. Älä käytä, käsittele tai steriloi mitään järjestelmän osaa uudelleen.
Uudelleenkäyttö, -käsittely tai -sterilointi voi heikentää laitteen rakennetta ja/tai kontaminoida laitteen, mikä
voi johtaa potilaan vammaan, sairauteen tai kuolemaan.
■
Käytä aseptista tekniikkaa kaikissa toimenpiteissä.
■
Noudata tarkkaa antikoagulaatiokäytäntöä ja monitoroi antikoagulaatiota säännöllisesti kaikkien
toimenpiteiden aikana.
■
Käyttäjä vastaa, että laitteet hävitetään paikallisten määräysten ja sairaalan käytännön mukaisesti.
■
Tämä tuote sisältää ftalaatteja.
6. Haittavaikutukset
Tuotteen käyttöön liittyy seuraavia tunnettuja haittavaikutuksia: koagulopatia, runsas verikomponenttien
aktivoituminen tai trombogeenisuus, hemolyysi, hemolyyttinen anemia, hypotensio, infektio, iskemia,
neurologinen toimintahäiriö ja elimen toimintahäiriö.
7. Tietoja bioaktiivisella Cortiva-pinnoitteella päällystetyistä tuotteista
Tuotteessa olevat veren kanssa ensisijaisesti kosketuksiin joutuvat pinnat on päällystetty bioaktiivisella Cortiva-
pinnoitteella. Tämä pinnoite parantaa yhteensopivuutta veren kanssa ja estää trombien muodostumista verta
koskettavilla pinnoilla. Bioaktiivinen Cortiva-pinnoite sisältää uuttumatonta hepariinia, joka on saatu sian
suoliston limakalvosta
Varoitus: Bioaktiivisella Cortiva-pinnoitteella päällystetty tuote on kertakäyttöinen. Uudelleensterilointi voi
heikentää bioaktiivista Cortiva-pinnoitetta.
Varoitus: Noudata tarkkaa antikoagulaatiokäytäntöä ja monitoroi antikoagulaatiota säännöllisesti kaikkien
toimenpiteiden aikana.
8. Käyttöohjeet
8.1. Järjestelmän kokoaminen (katso kuva 2 ja kuva 3)
1. Poista bioaktiivisella Cortiva-pinnoitteella päällystetyn MYOtherm XP -järjestelmän osat varovasti
pakkauksesta, jotta nesteen kulkureitti pysyy steriilinä.
Vaara: Varmista, että järjestelmän kaikki kokoamis- ja käyttövaiheet tehdään aseptisesti.
Vaara: Ennen kuin poistat bioaktiivisella Cortiva-pinnoitteella päällystetyn MYOtherm XP -järjestelmän
pakkauksesta, tarkista pakkaus ja tuote vaurioiden varalta. Jos pakkaus tai tuote on vaurioitunut, älä käytä
sitä, koska laitteen steriiliyttä ja/tai toimintakuntoa ei voida enää taata.
2. Asenna MYOtherm XP -teline tukevasti sopivaan tankoon käytettävän pumpun pään lähelle. Tarkista, että
kiinnitys pitää ja että tanko kannattaa järjestelmän painon turvallisesti. Suuntaa asennuskannatin niin, että
poistokammio näkyy kokonaan käytön aikana.
Vaara: Jos teline asennetaan muuhun kuin pystysuoraan tankoon, varmista, että bioaktiivisella Cortiva-
pinnoitteella päällystetty MYOtherm XP -järjestelmä on oikeassa kulmassa (10°), jotta se pystyy poistamaan
ilman optimaalisesti eikä potilas saa ilmaemboliaa.
3. Liu'uta lämmönvaihdin paikalleen lämmönvaihtimen telineen varsille. Lämmönvaihdin pysyy telineessä
tukevasti, kun se asetetaan paikalleen oikein.
4. Kytke pikaliittimet vesilähteestä lämmönvaihtimen vedentulo- ja vedenpoistoliittimiin merkintöjen mukaisesti.
5. Tee vuototesti kierrättämällä vettä lämmönvaihtimen läpi tarkkaillen samalla, näkyykö verikammiossa vettä.
Tämä toimenpide täytyy tehdä ennen järjestelmän täyttöä. Jos epäilet, että järjestelmässä on vikaa, älä
käytä sitä.
Vaara:
a. Älä rajoita veden ulosvirtausta lämmönvaihtimesta.
b. Veden tulopaine ei saa koskaan olla yli 275,8 kPa (40 psi).
c. Koska lämmönvaihdin on erittäin tehokas, on suositeltavaa, että veden lämpötila ei ole koskaan yli
42 °C (107 °F), jotta lämpö ei pilaa verta.
d. Veripuolen paine ei saa olla yli 750 mmHg täytön jälkeen.
6. Asenna letkut pumpun päähän (käyttämällä sopivia asennusosia) niin, että verettömän kardioplegialiuoksen
letku on veriletkun päällä rolleripumpussa. Säädä pumpun pään puristusta niin, että molemmat
letkusegmentit sulkeutuvat kokonaan.
Vaara: Järjestelmän kanssa on käytettävä rolleripäätä, joka sulkee letkut kokonaan. Jos molempia
letkusegmenttejä ei suljeta kokonaan rolleripäässä, kardioplegialiuos voi virrata takaisin hapettimen
kiertoon, jolloin veren ja kardioplegialiuoksen sekoitussuhde voi olla väärä.
1 Uuttumattomaksi määritellään hepariinipitoisuus ≤ 0,1 KY/ml, joka on mitattu kliinisesti merkittävissä uutto-olosuhteissa.
42 Käyttöohjeet
1
.
Suomi