Technische Daten - Medtronic MYOtherm XP Instrucciones De Uso

MYOtherm XP™
Kardioplegie-Infusionssystem mit Cortiva™ BioActive Surface
1. Beschreibung
Das MYOtherm XP™ Kardioplegie-Infusionssystem mit Cortiva™ BioActive Surface dient zum Vermischen von
arteriellem Blut aus einem Oxygenator mit blutfreier Kardioplegielösung in bestimmten, vom gewählten System
abhängigen Mischungsverhältnissen. In der nachstehenden Tabelle 1 sind die technischen Daten jedes
Standardsystems sowie die entsprechenden Produktbezeichnungen aufgeführt. Die zum Patienten führende
Abgabeleitung wird separat verpackt geliefert, um die sterile Überführung in das Operationsfeld (vor dem
Anschließen an den Abgabeauslass des Kardioplegiesystems) zu vereinfachen. Eine
Drucküberwachungsleitung, ein Drei-Wege-Hahn, eine Schutzvorrichtung für den Messumformer und eine
Druckablassleitung mit Druckbegrenzungsventil sind bereits werkseitig angeschlossen.
Modellnummern von Produkten, die mit Cortiva BioActive Surface beschichtet sind, beginnen mit „CB". Weitere
Informationen zur Cortiva BioActive Surface finden Sie in Abschnitt 7.
Modell des MYOtherm XP
Systems mit Cortiva
BioActive Surface
CBXP41, CBXP41B
a Hinweis: Die Serie CBXP41B (Brücke) bietet die Möglichkeit, Blut nach ärztlicher Anweisung unvermischt abzugeben.

1.1. Technische Daten

Empfohlene Blutflussrate
Filtersieb
Nennvolumen des Wärmetauschers
Blutkontaktfläche des Wärmetauschers
Größe
Einlasskonnektor
Auslasskonnektor
Anschlüsse für Druckkontrollgerät/Druckablass
Wasseranschlüsse
Druckgrenzwert Wasserphase
Druckgrenzwert Blutphase (nach dem Befüllen)
Maximale Wassertemperatur
Maximale Transporttemperatur
Lagern Sie das Produkt bei Raumtemperatur.
1.2. Separat erhältliches Zubehör
■
Temperaturfühler TP
■
MYOtherm XP™ Kardioplegiehalterung
2. Indikationen
Das MYOtherm XP System mit Cortiva BioActive Surface ist für das Vermischen, Aufwärmen/Abkühlen und
Abgeben eines oxygenierten Gemischs aus Blut und Kardioplegielösung in einem vordefinierten
Mischungsverhältnis während üblicher kardiopulmonaler Bypass-Verfahren bis zu einer Dauer von 6 Stunden
vorgesehen. Das Gemisch aus Blut und Kardioplegielösung wird dem Patienten über das Kardioplegie-
Infusionssystem und eine geeignete Kanüle durch die Funktion einer einzelnen okkludierenden Rollenpumpe
zugeführt.
3. Kontraindikationen
Verwenden Sie das Gerät nur gemäß den Indikationen.
4. Warnhinweise
Lesen Sie sich vor Gebrauch alle Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und Anweisungen aufmerksam durch.
Werden nicht alle Anweisungen und Warnhinweise gelesen und befolgt, kann dies zu ernsthaften
Verletzungen oder zum Tod des Patienten führen.
■
Dieses Produkt darf nur durch in der Technik von Eingriffen mit Herz-Lungen-Maschine geschulte Personen
eingesetzt werden. Zur Sicherheit des Patienten müssen alle verwendeten Vorrichtungen durch
20 Gebrauchsanweisung
Tabelle 1.
Mischungsverhält-
a
nis
4:1
Deutsch
Schlauchinnendurchmesser
Blutleitung Kardioplegielei-
tung
0,64 cm (1/4 Zoll) 0,32 cm (1/8 Zoll)
≤ 500 ml/min
150 μm
47 ml
0,06 m 2 (95 Zoll 2 )
Erwachsener
0,64 cm (1/4 Zoll)
0,48 cm (3/16 Zoll)
Standard-Luer, weiblich
Schnellkopplungsanschlüsse (1,3 cm [1/2 Zoll])
275,8 kPa (40 psi)
750 mmHg
42 °C (107 °F)
40 °C (104 °F)
Pumpentyp
Rollenpumpe in
Standardausfüh-
rung