Tekniset Tiedot - Medtronic MYOtherm XP Instrucciones De Uso

MYOtherm XP™
Bioaktiivisella Cortiva™-pinnoitteella päällystetty kardioplegiajärjestelmä
1. Kuvaus
Bioaktiivisella Cortiva™-pinnoitteella päällystetyllä MYOtherm XP™ -kardioplegiajärjestelmällä sekoitetaan
hapettimesta tuleva valtimoveri verettömään kardioplegialiuokseen tietyssä suhteessa valitun järjestelmän
mukaan. Kunkin vakiomallisen järjestelmän ja niiden kanssa yhteensopivien tuotteiden tekniset tiedot on esitetty
seuraavassa taulukossa (taulukko 1). Potilaan annosteluletku on pakattu erikseen, jotta se on helppo siirtää
steriilisti leikkausalueelle, ennen kuin se kytketään kardioplegiajärjestelmän poistoletkuun. Järjestelmään on
kytketty valmiiksi painemonitorointiletku, kolmitiehana, painemittarin suojus sekä paineenalennusletku, jossa on
paineenalennusventtiili.
Bioaktiivisella Cortiva-pinnoitteella päällystettyjen tuotteiden mallinumerossa on etuliite "CB". Lisätietoja
bioaktiivisesta Cortiva-pinnoitteesta on jäljempänä (kohta 7).
Bioaktiivisella Cortiva-pinnoit-
teella päällystetyn MYOtherm XP
-järjestelmän malli
CBXP41, CBXP41B
a Huomautus: Siltaletkulla varustetulla CBXP41B-mallilla voidaan annostella 100-prosenttista verta lääkärin määräyksestä.

1.1. Tekniset tiedot

Suositeltu veren virtausnopeus
Suodatin
Lämmönvaihtimen nimellistilavuus
Lämmönvaihtimen verta koskettava ala
Koko
Tuloliitin
Poistoliitin
Painemonitorointi-/paineenalennusliittimet
Vesiliittimet
Vesipuolen paineraja
Veripuolen paineraja (täytön jälkeen)
Veden enimmäislämpötila
Enimmäislämpötila kuljetuksen aikana
Säilytä tuote huoneenlämmössä.
1.2. Erikseen hankittavat lisävarusteet
■
lämpötila-anturi TP
■
MYOtherm XP™ -kardioplegiateline.
2. Käyttöaiheet
Bioaktiivisella Cortiva-pinnoitteella päällystetty MYOtherm XP on laite, jolla sekoitetaan, lämmitetään,
jäähdytetään ja annostellaan happeutettua verta ja kardioplegialiuosta ennalta määrätyssä suhteessa sydän-
keuhkokoneen avulla tehtävissä rutiinitoimenpiteissä, jotka kestävät enintään 6 tuntia. Veri ja kardioplegialiuos
annostellaan potilaaseen kardioplegiajärjestelmällä ja sopivalla kanyylillä käyttämällä yhtä rolleripumppua, jonka
rolleripäät sulkevat letkut.
3. Vasta-aiheet
Käytä laitetta vain sen käyttöaiheiden mukaisesti.
4. Vaarat
Lue huolellisesti kaikki vaarat, varotoimet ja käyttöohjeet ennen käyttöä. Jos et lue ja noudata kaikkia ohjeita
tai huomioi kaikkia ilmoitettuja vaaroja, seurauksena voi olla potilaan vakava vamma tai kuolema.
■
Tätä laitetta saavat käyttää vain henkilöt, joilla on perusteellinen koulutus sydän-keuhkokoneen avulla
tehtäviin toimenpiteisiin. Jotta potilaan turvallisuus on taattu, ammattitaitoisen henkilökunnan on valvottava
jatkuvasti jokaisen laitteen toimintaa. Perfuusiota on valvottava huolellisesti ja jatkuvasti.
■
Jokainen laite on tarkoitettu kertakäyttöiseksi. Älä käytä tai steriloi laitetta uudelleen. Steriloitu
etyleenioksidilla.
40 Käyttöohjeet
Annostelu-
suhde
4:1
Suomi
Taulukko 1.
Letkuston sisäläpimitat
a
Veriletku
0,64 cm (1/4 tuu-
maa)
≤ 500 ml/min
150 μm
47 ml
0,06 m
Aikuisten
0,64 cm (1/4 tuumaa)
0,48 cm (3/16 tuumaa)
Vakiomallinen luer lock -naarasliitin
Pikaliittimet (1,3 cm [1/2 tuumaa])
275,8 kPa (40 psi)
750 mmHg
42 °C (107 °F)
40 °C (104 °F)
Kardioplegia-
letku
0,32 cm (1/8 tuu-
maa)
2 (95 neliötuumaa)
Pumpputyyppi
Vakiomallinen
rolleripumppu