Kullanım Talimatları - Medtronic MYOtherm XP Instrucciones De Uso

■
Tüm prosedürlerde sıkı bir antikoagülasyon protokolü izleyin ve antikoagülasyonu düzenli olarak gözetim
altında tutun.
■
Cihazları yerel düzenlemelere ve hastane prosedürlerine uygun olarak bertaraf etme sorumluluğu
kullanıcıya aittir.
■
Bu ürün flalatlar içerir.
6. Advers etkiler
Bilinen şu advers etkiler ürünün kullanımıyla ilişkilendirilir: koagülopati; aşırı kan bileşeni aktivasyonu veya
trombojenisite; hemoliz; hemolitik anemi; hipotansiyon; enfeksiyon; iskemi; nörolojik disfonksiyon ve organ
disfonksiyonu.
7. Cortiva biyo aktif yüzeyli ürünler için bilgiler
Ürünün kanla temas eden başlıca yüzeyleri Cortiva biyo aktif yüzey ile kaplanmıştır. Kaplamalı bu yüzey, kan
uyumluluğunu artırır ve kanla temas eden yüzeyin pıhtılaşmaya dirençli olmasını sağlar. Cortiva biyo aktif yüzey,
porsin bağırsak mukozasından elde edilen, malzemesini temas ettiği sıvıya bırakmayan heparin içerir
Dikkat: Cortiva biyo aktif yüzey ile kaplanmış olan bir ürün, sadece tek kullanıma yöneliktir. Yeniden sterilize
edilmesi, Cortiva biyo aktif yüzeyi olumsuz yönde etkileyebilir.
Dikkat: Tüm prosedürlerde sıkı bir antikoagülasyon protokolü izleyin ve antikoagülasyonu düzenli olarak
gözetim altında tutun.
8. Kullanım talimatları
8.1. Sistem kurulumu (şekil 2 ve şekil 3'e bakın)
1. Cortiva biyo aktif yüzeyli MYOtherm XP sistemi bileşenlerini, sıvının izlediği yolun steril olmasını sağlamak
için ambalajdan dikkatlice çıkarın.
Uyarı: Bu sistemin kurulum ve kullanım aşamalarının tümünde aseptik tekniğin kullanılmasına dikkat edin.
Uyarı: Cortiva biyo aktif yüzeyli MYOtherm XP sistemi bileşenlerini ambalajdan çıkarmadan önce,
ambalajda ve üründe hasar olup olmadığını inceleyin. Ambalaj veya ürün hasar görmüşse, cihazın steril
olma özelliği bozulmuş olabileceğinden ve/veya performansı etkileyebileceğinden ürünü kullanmayın.
2. MYOtherm XP tutucusunu kullanılan pompa başının yanındaki uygun bir kaldırma sütununa sağlam bir
şekilde monte edin. Bu bağlantının sağlam olduğunu ve kaldırma sütununun sistemin ağırlığını güvenli bir
şekilde desteklemek için yeterli olduğunu doğrulayın. Bağlantı dirseğini, çıkış haznesi ameliyat esnasında
tam olarak görünecek şekilde yönlendirin.
Uyarı: Tutucu, dik bir kaldırma sütunu dışındaki herhangi bir şeye monte edilirse Cortiva biyo aktif yüzeyli
MYOtherm XP sisteminin olası en iyi hava işleme kapasitesinin korunması ve hava embolizminden
kaçınılması için doğru açıda (10°) olmasını sağlamaya özen gösterilmelidir.
3. Isı eşanjörünü ısı eşanjörü tutucusu kollarına doğru kaydırın. Isı eşanjörü doğru yerleştirildiğinde tutucu
kollarına sağlam bir şekilde oturacaktır.
4. Çabuk bağlamalı konektörleri su kaynağından ısı eşanjörünün giriş ve çıkış portlarına işaretlendiği şekilde
sabitleyin.
5. Suyu ısı eşanjörünün içinden dolaştırarak su sızıntısı kontrolü gerçekleştirin ve bu esnada kan yolu
haznesinde su belirtisi olup olmadığını inceleyin. Bu prosedür sistem hazırlanmadan önce
gerçekleştirilmelidir. Sistem bütünlüğüne ilişkin herhangi bir soru işareti söz konusuysa sistemi kullanmayın.
Uyarı:
a. Isı eşanjörünün su dışa akışını kısıtlamayın.
b. 275,8 kPa'lık (40 psi) su girişi basıncını hiçbir zaman aşmayın.
c. Bu ısı eşanjörü son derece etkili olduğundan su sıcaklığının hiçbir zaman 42 °C'yi (107 °F) aşmasına
izin verilmemesi önerilir; aksi takdirde kan ısıdan zarar görebilir.
d. 750 mmHg'lik hazırlama sonrası kan tarafı basınçlarını aşmayın.
6. Hortumu pompa başına (uygun başlık ara parçalarını kullanarak), kansız kardiyopleji çözeltisi hortumu,
makaralı pompanın içindeki kan hattının en üstünde olacak şekilde takın. Her iki hortum segmentinin tam
olarak tıkanmasını sağlamak için pompa başı tıkanıklığını ayarlayın.
Uyarı: Bu sistem çalıştırılırken tamamen tıkayıcı makara başlığı kullanılmalıdır. Makara başlığı içindeki her
iki hortum segmentinin tam olarak tıkanmaması, kardiyopleji çözeltisinin oksijenatör devresi içine girmesine
ve kan ile kardiyopleji çözeltisinin karıştırılma oranlarının hatalı olmasına yol açabilir.
7. Basınç izleme hattı erkek luer kilit bağlama parçasının ısı eşanjörünün üstündeki basınç izleme bölgesine
sağlam bir şekilde bağlandığını doğrulayın. Isı eşanjöründeki basıncı ölçmek için üç yollu vanayı döndürün.
1 'Malzemesini temas ettiği sıvıya bırakmayan', klinik olarak ilgili çıkarma koşullarında ölçüldüğü şekliyle, ≤0,1 IU/ml olan bir
seviyedeki heparin olarak tanımlanır.
Kullanım Talimatları
1
.
Türkçe 85