Upozorenja I Mjere Opreza - Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso

1. Važne informacije – Pročitati prije upotrebe!
Prije upotrebe uređaja aScope™ Gastro pažljivo pročitajte Upute za upotrebu. Ove upute
opisuju način rada, postavljanje i mjere opreza povezane s radom uređaja aScope Gastro.
Imajte na umu da se u ovim uputama ne opisuju klinički postupci. Bitno je da rukovatelji
prije upotrebe uređaja aScope Gastro dobiju dostatnu obuku o kliničkim endoskopskim
tehnikama te da budu upoznati s namjenskom upotrebom, upozorenjima, mjerama
opreza, indikacijama i kontraindikacijama navedenima u ovim uputama.
Za aScope Gastro ne daje se jamstvo. U ovom se dokumentu aScope Gastro odnosi na
upute koje se odnose samo na endoskop, dok sesustav često odnosi na informacije
relevantne za aScope Gastro i kompatibilnu jedinicu za prikaz aBox™ 2 i dodatnu opremu.
Upute za upotrebu mogu se ažurirati bez prethodne obavijesti. Primjerci trenutačne verzije
dostupni su na zahtjev.
1.1. Namjenska upotreba / indikacije za upotrebu
Uređaj aScope Gastro sterilan je i fleksibilan gastroskop za jednokratnu upotrebu,
namijenjen endoskopskom pristupu i pregledu gornjeg gastrointestinalnog sustava.
Uređaj aScope Gastro namijenjen je vizualizaciji putem kompatibilne jedinice za prikaz
Ambu i upotrebi s dodatnom endoterapijskom opremom i drugom pomoćnom opremom.
1.2. Predviđena populacija pacijenata
Uređaj aScope Gastro namijenjen je upotrebi kod odraslih osoba, odnosno prikladan je
za pacijente od 18 godina i starije. Uređaj aScope Gastro upotrebljava se kod pacijenata s
indikacijama u gornjem gastrointestinalnom sustavu zbog kojih je potrebna vizualizacija
i/ili pregled s fleksibilnom gastroskopijom i upotrebom dodatnih endoskopskih
instrumenata i/ili opreme.
1.3. Kontraindikacije
Nema poznatih kontraindikacija.
1.4. Kliničke prednosti
Kada se aScope Gastro upotrebljava s kompatibilnom jedinicom za prikaz aBox 2,
omogućuje vizualizaciju, pregled i endoskopsku intervenciju ključnih anatomskih
struktura u gornjem gastrointestinalnom sustavu, tj. jednjaka, ezofagogastričnog spoja,
želudca, pilorusa, lukovice dvanaesnika i silaznog dijela dvanaesnika.
Tehnologije snimanja slika visoke razlučivosti omogućuju endoskopistima uvid u finije
mukozne i vaskularne pojedinosti.
Za razliku od endoskopa za višekratnu upotrebu, eliminira se opasnost od unakrsne konta-
minacije pacijenata jer je aScope Gastro sterilan medicinski uređaj za jednokratnu upotre-
bu. Također se eliminira rizik anafilaktičkog šoka povezanog s izlaganjem dezinfekcijskim
sredstvima visoke razine (što je moguće prilikom upotrebe ponovno obrađenih uređaja).

1.5. Upozorenja i mjere opreza

Upozorenja
1. Samo za jednokratnu upotrebu. Nemojte ponovno upotrebljavati, ponovno obrađivati
niti ponovno sterilizirati jer ti postupci mogu dovesti do stvaranja štetnih nakupina ili
neispravnog rada uređaja aScope Gastro. Ponovna upotreba uređaja aScope Gastro
može uzrokovati unakrsnu kontaminaciju, koja može dovesti do infekcija.
2. Provjerite je li izlaz ventila za insuflaciju/ispiranje začepljen. Ako se otvor blokira,
plin se neprekidno dovodi, a to može uzrokovati bolove za bolesnika, krvarenja,
perforacije i/ili plinsku emboliju.
188