Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso página 171

3. Avant utilisation, toujours effectuer une inspection et un contrôle de
fonctionnement conformément aux sections 4.1 et 4.4. Ne pas utiliser le
dispositif si l'aScope Gastro ou son emballage sont endommagés de quelque
manière que ce soit ou si le contrôle de fonctionnement échoue, car cela peut
entraîner des blessures ou une infection du patient.
4. Les courants de fuite patient peuvent s'additionner lors de l'utilisation
d'accessoires endoscopiques sous tension. Ne pas utiliser d'accessoires
endoscopiques sous tension qui ne sont pas classés comme des pièces
appliquées de « type CF » ou de « type BF » conformément à la norme CEI 60601,
car cela pourrait conduire à un courant de fuite patient trop élevé.
5. Ne pas effectuer de procédures avec des accessoires endoscopiques à haute
fréquence si des gaz inflammables ou explosifs sont présents dans le tractus
gastro-intestinal, car cela pourrait entraîner des blessures graves pour le patient.
6. Toujours observer l'image endoscopique en direct lors de l'insertion, du retrait
ou de l'utilisation de l'aScope Gastro. Le non-respect de cette instruction
pourrait occasionner des blessures, des saignements et/ou une perforation.
7. S'assurer que l'insufflateur n'est pas raccordé à l'entrée d'eau auxiliaire, car cela
peut provoquer une surinsufflation susceptible d'entraîner une douleur, un
saignement, une perforation et/ou une embolie gazeuse du patient.
8. L'embout distal de l'aScope Gastro peut chauffer lorsque les LED émettent de la
chaleur. Éviter de mettre trop longtemps en contact l'embout distal de
l'aScope Gastro et la membrane muqueuse car un contact prolongé avec la
membrane muqueuse peut causer des blessures à la muqueuse.
9. Ne pas avancer ou retirer l'aScope Gastro lorsque des accessoires endoscopiques
dépassent de l'embout distal du canal opérateur, car cela pourrait blesser le patient.
10. Si le capuchon de biopsie n'est pas replacé ou si la valve de biopsie est
endommagée, l'efficacité du système d'aspiration d'aScope Gastro peut s'en
trouver réduite, et des fuites ou la pulvérisation de débris ou de liquides du
patient peuvent avoir lieu, ce qui entraîne un risque d'infection. Lorsque la valve
n'est pas fermée, placer un morceau de gaze stérile dessus pour éviter les fuites.
11. Toujours utiliser de la gaze pour tirer le dispositif accessoire via la valve de
biopsie, car des débris ou des liquides du patient peuvent fuir ou être pulvérisés,
ce qui entraîne un risque d'infection.
12. Pendant la procédure, portez toujours un équipement de protection individuelle
(EPI) pour éviter tout contact avec des substances potentiellement infectieuses.
Le non-respect de cette consigne peut entraîner une contamination susceptible
d'entraîner des infections.
13. L'utilisation d'outils/équipements électrochirurgicaux HF (haute fréquence) avec
l'aScope Gastro peut perturber l'image sur l'écran, ce qui peut entraîner des
blessures pour le patient. Pour réduire les perturbations, essayer d'autres
réglages sur le générateur HF avec une tension de crête plus faible.
14. Les équipements de communication RF (radiofréquence) portables (y compris les
périphériques tels que les câbles d'antenne et les antennes externes) ne doivent
pas être utilisés à moins de 30 cm d'une quelconque partie d'aScope Gastro, de
l'écran , et des câbles préconisés par le fabricant. Dans le cas contraire, cela
pourrait entraîner une baisse des performances du dispositif et blesser le patient.
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