Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso página 486

将器械送回 Ambu
如果需要将 aScope Gastro 发送给 Ambu 进行评估， 请事先联系 Ambu 代表获取
说明和/或指导。 为预防感染， 严格禁止运输已受到污染的医疗器械。 将医疗器
械 aScope Gastro 发送到 Ambu 之前， 必须对其进行消毒。 Ambu 保留将已受到
污染的医疗器械退回发货人的权利。
aScope Gastro 的处置
aScope Gastro 仅供一次性使用。
切勿浸泡、 清洗或者进行消毒， 这样做会留下有害的残余物或者导致
aScope Gastro 出现故障。 本装置的设计及所用材料不适用于传统的清洁和消毒
程序。
操作程序后弃置所有包装， 包括备用抽吸阀。
5. 设备技术规格
5.1. 适用标准
aScope Gastro 符合以下标准：
– IEC 60601-1 医疗电气设备 – 第 1 部分： 基本安全和主要性能的一般要求。
– IEC 60601-1-2 医疗电气设备 –第 1-2 部分： 基本安全和基本性能的一般要求 –
并列标准： 电磁干扰 — 要求和试验。
– IEC 60601-2-18 医疗电气设备 –第 2-18 部分： 内窥镜设备基本安全和基本性能
的特殊要求。
– ISO 10993-1 医疗器械的生物评估 - 第 1 部分： 风险管理过程中的评估与测试。
– ISO 8600-1 内窥镜 – 医用内窥镜和内窥镜器械 – 第 1 部分： 基本要求。
5.2. aScope Gastro 规格
编号
1
1.1
1.2
1.3
1.4
2
2.1
486
产品规格
插入部尺寸
弯曲角度
最大 插管直径
头端部直径
操作长度
工作通道
工作通道最小宽度
上：
210°
下：
90°
左：
100°
右：
100°
10.4 mm
9.9 mm
1030 mm
2.8 mm