Tekniske Spesifikasjoner - Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso

Trykk på frakoblingsknappen og koble aScope Gastro fra aBox 2. 11
Kontroller aScope Gastro for manglende deler, tegn på skade, kutt, hull, slapphet eller
andre uregelmessigheter på bøye- og innsettingsdelen, inkludert den distale enden av
aScope Gastro. 12
Hvis det oppstår uregelmessigheter, må du umiddelbart fastslå om noen av delene
mangler, og iverksette nødvendige korrigerende tiltak.
Kast aScope Gastro i samsvar med lokale forskrifter for medisinsk avfall med elektroniske
komponenter. 13
Returnere enheter til Ambu
Hvis det er nødvendig å sende aScope Gastro til Ambu for evaluering, må du informere
din Ambu-representant på forhånd for å få instruksjoner og/eller veiledning.
For å forhindre infeksjon er det strengt forbudt å sende kontaminert medisinsk utstyr.
Det medisinske utstyret aScope Gastro må dekontamineres på stedet før det sendes til
Ambu. Ambu forbeholder seg retten til å returnere kontaminerte medisinske produkter
til avsenderen.
Kassering av aScope Gastro
aScope Gastro er kun til engangsbruk.
Ikke bløtlegg, skyll eller steriliser, da det kan etterlate skadelige rester eller forårsake
funksjonsfeil i aScope Gastro. Konstruksjonen og materialene som er brukt, er ikke
forlikelige med konvensjonelle rengjørings- og steriliseringsprosedyrer.
Kast all emballasje, inkludert reservesugeventilen, etter prosedyren.

5. Tekniske spesifikasjoner

5.1. Anvendte standarder
aScope Gastro samsvarer med:
- EN 60601-1 Medisinsk elektrisk utstyr – Del 1: Generelle krav til grunnleggende
sikkerhet og viktig ytelse.
– IEC 60601-1-2 Medisinsk elektrisk utstyr – Del 1-2: Generelle krav til grunnleggende
sikkerhet og viktig ytelse – beslektet standard. Elektromagnetiske forstyrrelser –
Krav og tester.
- IEC 60601-2-18 Medisinsk elektrisk utstyr – Del 2-18: Spesifikke krav til grunnleggende
sikkerhet og funksjonalitet for endoskopiutstyr.
– ISO 10993-1 Biologisk evaluering av medisinsk utstyr – Del 1: Evaluering og testing
innenfor en risikostyringsprosess.
– ISO 8600-1 Endoskoper – Medisinske endoskoper og endoterapiapparater –
Del 1: Generelle krav.
5.2. Spesifikasjoner for aScope Gastro
Nr.
1
1,1
1,2
324
Produktspesifikasjon
Innsettingsdelens mål
Bøyningsvinkel
Maks Innføringsslangens
ytre diameter
Opp: 210°
Ned: 90°
Venstre: 100°
Høyre: 100°
10,4 mm