Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso página 152

1. Tärkeää tietoa – Lue ennen käyttöä
Lue nämä käyttöohjeet huolellisesti ennen Ambu® aScope™ Gastron käyttöä. Näissä
käyttöohjeissa käsitellään aScope Gastron toimintaa, käyttöönottoa ja käyttöön liittyviä
varotoimia. Huomioi, että näissä ohjeissa ei käsitellä kliinisiä toimenpiteitä. Ennen
aScope Gastron käytön aloittamista on tärkeää, että käyttäjille on opetettu riittävästi
kliinisten endoskooppisten menetelmien käyttöä ja että he ovat tutustuneet näiden
ohjeiden sisältämiin käyttötarkoituksiin, varoituksiin, huomautuksiin, indikaatioihin ja
kontraindikaatioihin.
aScope Gastrolla ei ole takuuta. Tässä dokumentissa aScope Gastro-nimellä viitataan
ohjeisiin, jotka koskevat vain endoskooppia, kun taas sanalla järjestelmä viitataan
tietoihin, jotka koskevat aScope Gastroa, yhteensopivaa aBox™ 2 -näyttöyksikköä ja
apuvälineitä. Käyttöohjeita voidaan päivittää erikseen ilmoittamatta. Lisäkopioita
voimassa olevasta versiosta saa pyydettäessä.
1.1. Käyttötarkoitus/Käyttöindikaatiot
aScope Gastro on steriili, kertakäyttöinen ja taipuisa gastroskooppi, joka on tarkoitettu
endoskooppiseen ylemmän maha-suolikanavan tutkimukseen. aScope Gastro on
suunniteltu tarjoamaan visuaalinen näkymä yhteensopivan Ambu-näyttöyksikön kautta
sekä käytettäväksi yhdessä endoterapia-apuvälineiden ja muiden oheislaitteiden kanssa.
1.2. Potilaskohderyhmä
aScope Gastro on tarkoitettu käytettäväksi aikuisilla eli vähintään 18-vuotiailla potilailla.
aScope Gastroa käytetään potilailla, joilla on indikaatio, joka edellyttää ylemmän maha-
suolikanavan visualisointia ja/tai tutkimusta taipuisalla gastroskoopilla ja endoskopia-
apuvälineillä ja/tai -laitteilla.
1.3. Kontraindikaatiot
Ei tiedossa olevia kontraindikaatioita.
1.4. Kliiniset edut
aScope Gastro käytettynä yhteensopivan aBox 2 -näyttöyksikön kanssa mahdollistaa
ylemmän maha-suolikanavan, erityisesti ruokatorven, ge-junktion, mahalaukun,
pyloruksen, ohutsuolen ylimmän osan ja laskevan pohjukkaissuolen, visualisoinnin,
tutkimuksen ja endoskooppisen intervention.
HD-kuvantamistekonologia mahdollistaa pienempien limakalvon ja suonten
yksityiskohtien tarkastelun.
Potilaan ristikkäiskontaminaatioriskiä ei ole, sillä uudelleenkäytettävästä endoskoopista
poiketen aScope Gastro on steriili kertakäyttöinen lääkinnällinen laite. Samoin on
eliminoitu anafylaktisen shokin riski, joka liittyy korkean desinfiointitason aineille
altistumiseen (tämä on mahdollista käytettäessä uudelleenkäsiteltyä skooppia).
152