Specificații Tehnice - Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso

5. Specificații tehnice
5.1. Standardele aplicate
aScope Gastro este conform cu:
– IEC 60601-1 Echipamente electrice medicale – Partea 1: Cerințe generale pentru
siguranța de bază și funcționarea esențială.
– IEC 60601-1-2 Echipamente electrice medicale – Partea 1-2: Cerințe generale
privind siguranța de bază și operarea esențială – Standard colateral: Perturbații
electromagnetice – Cerințe și teste.
– IEC 60601-2-18 Echipamente electrice medicale – Partea 2-18: Cerințe speciale privind
siguranța de bază și funcționarea esențială a echipamentelor endoscopice.
– ISO 10993-1 Evaluarea biologică a echipamentelor medicale – Partea 1: Evaluarea și
testarea în cadrul unui proces de gestionare a riscului.
– ISO 8600-1 Endoscoape – Endoscoape medicale și dispozitive de endoterapie –
Partea 1: Cerințe generale.
5.2. Specificații pentru aScope Gastro
Nr.
1
1.1
1.2
1.3
1.4
2
2.1
3
3.1
3.2
3.3
3.4
4
4.1
4.2
4.3
378
Specificații produs
Dimensiunile secțiunii de inserare
Unghi de îndoire
Diametru max. tub de inserție
Diametru vârful distal
Lungime utilă
Canalul de lucru
Lățime minimă canal de lucru
Optică
Câmp de vizualizare
Direcție de vizualizare
Adâncimea câmpului
Metodă de iluminare
Conexiuni
Insuflator CO₂ de uz medical
Sursă vid
Pompă de irigare
Sus: 210°
Jos: 90°
Stânga: 100°
Dreapta: 100°
10,4 mm
9,9 mm
1.030 mm
2,8 mm
140°
0° (orientate înainte)
3 – 100 mm
LED
Max. 12 psi/80 kPa
(presiune relativă)
Max. -11 psi/-76 kPa
(presiune relativă)
Max. 72,5 psi/500 kPa
(presiune relativă)