Explication Des Symboles Utilisés - Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso

2.3. Compatibilité du produit
L'aScope Gastro peut être utilisé avec :
• Le processeur Ambu aBox 2.
•
Un insufflateur pour les procédures gastro-intestinales endoscopiques : source de
CO₂ de qualité médicale.
• Des tubulures à usage unique standard pour la gestion de l'insufflation et du rinçage
compatibles avec Olympus.
•
Une source de vide pour l'aspiration.
• Des tubulures d'aspiration standard.
•
Des instruments endoscopiques gastro-intestinaux spécifiés pour être compatibles avec
une taille de canal opérateur (DI) inférieure ou égale à 2,8 mm (Il n'y a aucune garantie
que les instruments sélectionnés en utilisant uniquement cette taille de canal opérateur
minimale soient compatibles avec aScope Gastro).
•
Des lubrifiants de qualité médicale à base d'eau, des agents de contraste à base
d'iode, du lipiodol, des agents hémostatiques, des agents de soulèvement, des
agents antimousse, du tatouage pour coloration permanente et des colorants pour
colorations vitales.
•
De l'eau stérile.
•
De l'équipement électrochirurgical haute fréquence conforme à la norme EN 60601-
2-2. Pour maintenir les courants de fuite haute fréquence dans les limites autorisées,
le niveau de pic de tension sinusoïdale maximum de l'unité électrochirurgicale ne
doit pas dépasser 5,0 kVp.
• Une pompe d'irrigation pour procédures gastro-intestinales endoscopiques avec
raccord Luer.
3. Explication des symboles utilisés
Symbole
103 cm / 40.6''
176
Description
Longueur utile de
la gaine d'insertion.
Largeur maximale
de la partie insérée
(diamètre exté-
rieur maximal).
Largeur minimale
du canal opéra-
teur (diamètre
intérieur minimal).
Pays du
fabricant :
Fabriqué en
Malaisie
Champ de vision.
Mise en garde.
Symbole
sur
ordonnance
uniquement
%
Description
Les lois fédérales des États-
Unis exigent que la vente
de ce dispositif soit faite
sur ordonnance ou par l'in-
termédiaire d'un médecin.
Limite de pression atmos-
phérique : Entre 80 et
106 kPa dans l'environne-
ment de fonctionnement.
Limite d'humidité :
Humidité relative entre 30
et 85 % dans l'environne-
ment de fonctionnement.
Limite de température.
Appareil médical.
Niveau d'emballage
garantissant la stérilité.