Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso página 398

Утилизация устройства aScope Gastro
Устройство aScope Gastro предназначено только для однократного применения.
Не замачивайте, не промывайте и не выполняйте стерилизацию устройства, так
как в результате этих процедур на нем могут остаться вредоносные остаточные
вещества или это может привести к нарушению работы устройства aScope Gastro.
Конструкция устройства и используемый в нем материал несовместимы с
традиционными процедурами очистки и стерилизации.
После выполнения процедуры утилизируйте всю упаковку, включая запасной
всасывающий клапан.
5. Технические характеристики устройства
5.1. Применимые стандарты
Устройство aScope Gastro соответствует следующим стандартам:
- IEC 60601-1 Медицинское электрическое оборудование. Часть 1. Общие
требования базовой безопасности и основные характеристики;
– IEC 60601-1-2 Медицинское электрическое оборудование. Часть 1-2. Общие
требования по безопасности и основным функциональным характеристикам.
Совместный стандарт: Электромагнитные помехи. Требования и тестирование;
– IEC 60601-2-18 Медицинское электрическое оборудование. Часть 2-18.
Конкретные требования к базовой безопасности и основные характеристики
эндоскопического оборудования;
– ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских устройств. Часть 1. Оценка и
тестирование в рамках процесса управления рисками;
– ISO 8600-1 Эндоскопы. Медицинские эндоскопы и эндотерапевтические
устройства. Часть 1. Общие требования.
5.2. Технические характеристики устройства aScope Gastro
№
1
1.1
1.2
1.3
1.4
2
2.1
398
Технические характеристики изделия
Размеры вводимого сегмента
Угол сгибания
Макс. диаметр вводимой
трубки
Диаметр дистального конца
Рабочая длина
Рабочий канал
Мин. ширина рабочего
канала
Вверх: 210°
Вниз: 90°
Слева: 100°
Справа: 100°
10,4 мм
9,9 мм
1030 мм
2,8 мм