Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso página 200

Zbrinjavanje uređaja aScope Gastro
Uređaj aScope Gastro namijenjen je isključivo jednokratnoj upotrebi.
Nemojte ga namakati, ispirati niti sterilizirati jer to može dovesti do stvaranja štetnih
nakupina ili neispravnog rada uređaja aScope Gastro. Dizajn i upotrijebljeni materijali
nisu kompatibilni s klasičnim postupcima čišćenja i sterilizacije.
Nakon postupka zbrinite svu ambalažu, uključujući rezervni sukcijski ventil.
5. Tehničke specifikacije uređaja
5.1. Primijenjene norme
Uređaj aScope Gastro u skladu je sa sljedećim normama:
– IEC 60601-1 Električna medicinska oprema – Dio 1: Opći zahtjevi za osnovnu sigurnost i
osnovni rad.
– IEC 60601-1-2 Električna medicinska oprema – Dio 1 – 2: Opći zahtjevi za osnovnu
sigurnost i osnovni rad – popratna norma: Elektromagnetske smetnje – zahtjevi i
ispitivanja.
– IEC 60601-2-18 Električna medicinska oprema – Dio 2 – 18: Posebni zahtjevi za osnovnu
sigurnost i bitne radne značajke endoskopske opreme.
– ISO 10993-1 Biološka procjena medicinskih uređaja – 1. Dio: Procjena i ispitivanje u
postupku upravljanja rizikom.
– ISO 8600-1 Endoskopi – Medicinski endoskopi i endoterapijski uređaji – 1. Dio:
Opći zahtjevi.
5.2. Specifikacije uređaja aScope
Br.
1
1.1
1.2
1.3
1.4
2
2.1
3
3.1
3.2
3.3
3.4
200
Specifikacije proizvoda
Dimenzije dijela za uvođenje
Kut savijanja
Maks. Promjer cijevi
za uvođenje
Promjer distalnog vrha
Radna duljina
Radni kanal
Min. širina ra
dnog kanala
Optika
Polje prikaza
Smjer prikaza
Dubina polja
Način osvjetljavanja
Gore: 210°
Dolje: 90°
Lijevo: 100°
Desno: 100°
10,4 mm
9,9 mm
1030 mm
2,8 mm
140°
0° (usmjeren prema
naprijed)
3 – 100 mm
LED