Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso página 258

1. Svarbi informacija – Perskaitykite prieš naudodami!
Prieš pradėdami naudoti „aScope™ Gastro", atidžiai perskaitykite šias naudojimo
instrukcijas. Šiose instrukcijose aprašytos „aScope Gastro" funkcijos, paruošimas darbui
ir su prietaiso naudojimu susijusios atsargumo priemonės. Atkreipkite dėmesį, kad
šiose instrukcijose neaprašomos klinikinės procedūros. Prieš pirmą kartą naudojant
„aScope Gastro", operatoriai turi būti tinkamai išmokyti atlikti klinikines endoskopines
procedūras ir susipažinti su šiose instrukcijose pateikta prietaiso paskirtimi, įspėjimais,
atsargumo priemonėmis, indikacijomis ir kontraindikacijomis.
„aScope Gastro" garantija neteikiama. Šiame dokumente „aScope Gastro" naudojama
kalbant apie instrukcijas, kurios susijusios tik su endoskopu, o „sistema" dažnai naudojama
pateikiant informaciją, susijusią su „aScope Gastro" ir suderinamu „aBox™ 2" vaizdo per-
teikimo prietaisu ir priedais. Šios naudojimo instrukcijos gali būti atnaujintos be papildomo
įspėjimo. Pageidaujant galima gauti dabartinės versijos kopijų.
1.1. Paskirtis ir naudojimo indikacijos
„aScope Gastro" yra sterilus, vienkartinis, lankstus gastroskopas, skirtas endoskopinei
prieigai prie viršutinių virškinimo trakto anatominių struktūrų ir jų tyrimui atlikti.
„aScope Gastro" skirtas vaizdui į suderinamą „Ambu" vaizdo perteikimo prietaisą
perduoti ir su endoterapijos priedais ir kita klinikine įranga naudoti.
1.2. Numatytieji pacientai
„aScope Gastro" skirtas naudoti suaugusiesiems, t. y. 18 metų ir vyresniems pacientams.
„aScope Gastro" skirtas naudoti pacientams, kuriems pasireiškia simptomai viršutinėse
virškinimo trakto anatominėse struktūrose, kurias reikia vizualizuoti ir (arba) ištirti naudo-
jant lankstų gastroskopijos prietaisą ir endoskopinius priedus ir (arba) įrangą.
1.3. Kontraindikacijos
Žinomų kontraindikacijų nėra.
1.4. Klinikinė nauda
„aScope Gastro", naudojamas kartu su suderinamu „aBox 2" vaizdo perteikimo prietaisu,
leidžia vizualizuoti ir tirti pagrindines viršutinio virškinimo trakto anatomines struktūras,
ypač stemplę, gastroezofaginę jungtį, skrandį, prievartį, dvylikapirštės žarnos platmenį ir
nusileidžiančiąją dvylikapirštę žarnos dalį, bei atlikti endoskopines intervencijas.
Didelės raiškos vaizdo technologija leis endoskopuotojams matyti smulkesnes gleivinių
ir kraujagyslių detales.
Pašalintas paciento kryžminio užkrėtimo pavojaus, palyginti su daugkartinio naudojimo
endoskopais, nes „aScope Gastro" yra sterilus vienkartinis medicinos prietaisas. Tai pat
pašalintas anafilaksinio šoko pavojus, susijęs su aukšto lygio dezinfekavimo medžiago-
mis (kuris gali ištikti naudojant pakartotinai apdorojamus endoskopus).
258