Varování A Upozornění - Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso

1. Důležité informace – Před použitím čtěte
Před použitím endoskopu aScope™ Gastro si pečlivě přečtěte tento návod k použití.
Tento návod popisuje funkci, nastavení a preventivní opatření související s obsluhou
prostředku aScope Gastro. Vezměte laskavě na vědomí, že tento návod nevysvětluje
klinické postupy. Před použitím endoskopu aScope Gastro je důležité, aby jeho obsluha
byla náležitě proškolena v klinických endoskopických technikách a byla obeznámena s
určeným použitím, varováními, upozorněními, indikacemi a kontraindikacemi
uvedenými v tomto návodu.
Na prostředek aScope Gastro se nevztahuje žádná záruka. V tomto dokumentu je
označení endoskop aScope Gastro použito v souvislosti s pokyny týkajícími se výlučně
endoskopu a pojem systém je častěji použit v souvislosti s informacemi týkajícími se
endoskopu aScope Gastro, kompatibilní zobrazovací jednotky aBox™ 2 a příslušenství.
Tento návod k použití může být aktualizován bez předchozího oznámení. Kopie aktuální
verze je k dispozici na vyžádání.
1.1. Určené použití / indikace k použití
Prostředek aScope Gastro je sterilní jednorázový flexibilní gastroskop, který je určen k použití
k endoskopickému přístupu do a vyšetření horní části gastrointestinálního traktu. Jeho
účelem je umožnit vizualizaci prostřednictvím kompatibilní zobrazovací jednotky Ambu a je
určen k použití s endoterapeutickým příslušenstvím a dalšími pomocnými zařízeními.
1.2. Určená populace pacientů
Endoskop aScope Gastro je určen k použití u dospělých, tj. pacientů starších 18 let.
Používá se u pacientů s indikacemi souvisejícími s horní částí gastrointestinálního traktu,
kdy je žádoucí její vizualizace anebo vyšetření pomocí flexibilní gastroskopie a za použití
endoskopického příslušenství anebo vybavení.
1.3. Kontraindikace
Žádné kontraindikace nejsou známy.
1.4. Klinické přínosy
Při použití s kompatibilní zobrazovací jednotkou aBox 2 umožňuje endoskop
aScope Gastro vizualizaci či vyšetření klíčových anatomických struktur a endoskopickou
intervenci v horní části gastrointestinálního traktu, zejména pak jícnu, gastroezofageální
junkce, pyloru, bulbu duodena a sestupné části duodena.
Zobrazovací technologie s vysokým rozlišením dovolují endoskopistům prohlížet
podrobnější mukozální a vaskulární detaily.
Nebezpečí křížové kontaminace pacienta je ve srovnání s opakovaně použitelnými endo-
skopy eliminováno, jelikož aScope Gastro je sterilní zdravotnický prostředek pro jedno
použití. Rovněž je eliminováno nebezpečí anafylaktického šoku spojeného s expozicí dez-
infekčním prostředkům vyššího stupně (k němuž může dojít u obnovovaných endoskopů).
1.5. Varování a upozornění
Varování
1. Pouze pro jednorázové použití. Endoskop aScope Gastro nepoužívejte opakova-
ně, neobnovujte ani nesterilizujte, jelikož tyto postupy na něm mohou zanechá-
vat škodlivá rezidua anebo zapříčinit jeho poruchu. Opakované použití endosko-
pu aScope Gastro může způsobit kontaminaci, jež může případně vést k infekcím.
2. Ověřte, zda horní otvor insuflačního/oplachovacího ventilu není zablokovaný.
Je-li otvor zablokovaný, plyn je přiváděn nepřetržitě, což může pacientovi
způsobit bolest, krvácení, perforaci anebo plynovou embolii.
41