Ambu aScope Gastro Instrucciones De Uso página 306

De aScope Gastro terughalen 9
•
Stop het gebruik van de beeldvergrotingsfunctie (zoom) van de aBox 2.
• Zuig opgehoopte lucht, bloed, slijm of andere resten af door de afzuigklep in te drukken.
•
Beweeg de omhoog/omlaag-hoekvergrendeling naar de richting 'F' om de
verbuiging vrij te geven.
• Beweeg de links/rechts-hoekvergrendeling naar de richting 'F' om de verbuiging vrij
te geven.
•
Trek de aScope Gastro voorzichtig terug terwijl u het endoscopische beeld bekijkt.
•
Verwijder het mondstuk uit de mond van de patiënt.
4.6. Na gebruik
Koppel de slangen van de insufflatie-/water-, afzuig- en hulpwatersystemen los van de
aScope Gastro-connector. 10
Druk op de ontkoppelingsknop en koppel de aScope Gastro los van de aBox 2. 11
Controleer de aScope Gastro op ontbrekende onderdelen, tekenen van beschadiging,
insnijdingen, gaten, doorbuigingen of andere onregelmatigheden op het buig- en
inbrenggedeelte, waaronder het distale uiteinde van de aScope Gastro. 12
Als er onregelmatigheden optreden, bepaal dan onmiddellijk of er onderdelen ontbreken
en neem de nodige corrigerende maatregel(en).
Verwijder de aScope Gastro in overeenstemming met de lokale richtlijnen voor medisch
afval met elektronische onderdelen. 13
Apparaten retourneren naar Ambu
In het geval dat u een aScope Gastro voor evaluatie naar Ambu moet terugsturen, neemt
u vooraf contact op met uw vertegenwoordiger bij Ambu voor instructies en/of
richtlijnen. Om infectie te voorkomen, is het ten strengste verboden om verontreinigde
medische apparatuur te verzenden. Het medische hulpmiddel aScope Gastro moet ter
plekke worden gedesinfecteerd voordat het naar Ambu wordt verzonden. Ambu
behoudt zich het recht voor om verontreinigde medische apparatuur terug te sturen
naar de afzender.
De aScope Gastro afvoeren
De aScope Gastro is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.
Laat het hulpmiddel niet weken, spoel het niet af en steriliseer het niet, aangezien dit
schadelijke resten kan achterlaten of storing van de aScope Gastro kan veroorzaken. Het
ontwerp en het gebruikte materiaal zijn niet compatibel met conventionele reinigings-
en sterilisatieprocedures.
Verwijder na de procedure alle verpakking, inclusief de extra afzuigklep.
5. Technische specificaties van het hulpmiddel
5.1. Toegepaste normen
De aScope Gastro voldoet aan:
– IEC 60601-1 Medische elektrische toestellen – Deel 1: Algemene vereisten voor
basisveiligheid en essentiële prestaties.
– IEC 60601-1-2 Medische elektrische toestellen – Deel 1-2: Algemene eisen voor
basisveiligheid en essentiële prestaties – Secundaire norm: Elektromagnetische
storingen – Vereisten en beproevingen.
– IEC 60601-2-18 Medische elektrische toestellen – Deel 2-18: Bijzondere vereisten voor
de basisveiligheid en essentiële prestaties van endoscopische instrumenten.
– ISO 10993-1 Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen – Deel 1: Evaluatie en
beproeving binnen een risicomanagementproces.
– ISO 8600-1 Endoscopen – Medische endoscopen en endotherapeutische instrumenten
– Deel 1: Algemene eisen.
306