Informations Générales - Ambu aBox Duodeno Instrucciones De Uso

12.2. Normes appliquées
Le système est conforme aux normes CEI 60601–1/ANSI/AAMI ES60601-1, CEI 60601–1–2 et
CEI 60601–2–18.
12.3. Compatibilité électromagnétique
Informations
générales
Instructions spéciales
Distance de sécurité recommandée entre les systèmes de télécommunication HF portables
et mobiles et aScope™ Duodeno. Le système est conçu pour fonctionner dans un
environnement électromagnétique dans lequel les interférences HF sont contrôlées.
L'utilisateur du système peut empêcher les interférences électromagnétiques en
maintenant une distance minimale entre les systèmes de télécommunication HF portables
et mobiles et le système, en fonction de la puissance de sortie de l'unité de communication,
Puissance nominale P
du transmetteur,
mesurée en watts [W]
0,01
0,1
1
10
100
256
Les appareils électromédicaux sont soumis à des précautions
particulières en ce qui concerne la CEM et doivent être installés
conformément aux instructions de la documentation jointe.
Le fabricant ne peut garantir la conformité de l'équipement que
si les pièces accessoires énumérées dans la documentation four-
nie sont utilisées.
Le dispositif est exclusivement destiné à être utilisé par du
personnel médical formé. Cet appareil peut provoquer des
interférences radio ou perturber le fonctionnement d'autres
équipements à proximité. Il peut s'avérer nécessaire de prendre
des mesures correctives appropriées, telles qu'un réajustement,
une disposition différente du système ou un blindage.
Les réglementations relatives aux dispositifs médicaux exigent la
fourniture des informations suivantes. (Voir les pages suivantes
pour tous les tableaux.
• Tableau 1 Distances de sécurité recommandées.
• Tableau 2 Compatibilité électromagnétique 1.
• Tableau 3 Compatibilité électromagnétique 2.
• Tableau 4 Transmission électromagnétique.
Tableau 1 Distance de sécurité recommandée
comme spécifié ci-dessous.
Distance de sécurité recommandée d, exprimée en mètres, en
fonction de la puissance nominale de l'émetteur et de la fréquence
de transmission
150 kHz – 80 MHz
d=3,5/3 √P
0,12
0,37
1,2
3,7
12
80 MHz – 800 MHz
d=3,5/3 √P
0,12
0,37
1,2
3,7
12
800 MHz – 2,5 GHz
d=3,5/3 √P
0,23
0,74
2,3
7,4
23