Angewandte Normen; Elektromagnetische Verträglichkeit; Allgemeine Informationen - Ambu aScope Duodeno Manual Del Usuario

9. Angewandte Normen

Das System entspricht den Normen IEC 60601–1 / ANSI/AAMI ES60601-1, IEC 60601–1–2 und IEC
60601–2–18.
10. Elektromagnetische Verträglichkeit
Allgemeine
Informationen
Besondere
Anweisungen
Empfohlener Sicherheitsabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-
Telekommunikationssystemen und dem Ambu aScope™ Duodeno. Das System ist für
den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung vorgesehen, in der HF-Störungen
kontrolliert werden. Der Benutzer des Systems kann elektromagnetische Störungen
verhindern, indem er abhängig von der Ausgangsleistung der Kommunikationseinheit,
wie unten beschrieben, einen Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-
Telekommunikationssystemen und dem System einhält.
Nennleistung, P, des
Senders, gemessen
in Watt [W]
0,01
0,1
1
10
100
Bei Sendern, deren maximale Nennleistung nicht angegeben ist, kann der empfohlene
Sicherheitsabstand nach den vorstehenden Formeln bestimmt werden.
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Bei medizinischen Elektrogeräten sind besondere
Vorsichtsmaßnahmen in Bezug auf die EMV durchzuführen, und
sie müssen gemäß den Anweisungen in der Begleitdokumentation
installiert werden.
Die Konformität des Gerätes kann der Hersteller nur bei Verwendung
der in der Begleitdokumentation aufgeführten Zubehörteile
garantieren.
Das Gerät ist ausschließlich für den Gebrauch durch geschultes
medizinisches Personal bestimmt. Dieses Gerät kann Funkstörungen
oder Störungen des Betriebs anderer Geräte in unmittelbarer
Nähe verursachen. Es kann notwendig sein, geeignete
Korrekturmaßnahmen zu ergreifen, wie z. B. Nachjustierung, ein
anderes Systemlayout oder Abschirmung.
Gemäß den für Medizinprodukte geltenden Vorschriften sind wir
verpflichtet, Ihnen die folgenden Informationen zur Verfügung zu
stellen. (alle relevanten Tabellen finden Sie auf den folgenden Seiten).
• Tabelle 1: empfohlene Sicherheitsabstände
• Tabelle 2: elektromagnetische Verträglichkeit 1
• Tabelle 3: elektromagnetische Verträglichkeit 2
• Tabelle 4: elektromagnetische Übertragung
Tabelle 1: empfohlene Sicherheitsabstände
Empfohlener Sicherheitsabstand, ausgedrückt in Metern, bezogen
auf die nominale Senderleistung und Sendefrequenz
150 kHz – 80 MHz
d=3,5/3 √P
0,12
0,37
1,2
3,7
12
80 MHz – 800 MHz
d=3,5/3 √P
0,12
0,37
1,2
3,7
12
800 MHz – 2,5 GHz
d=3,5/3 √P
0,23
0,74
2,3
7,4
23