• debolezza, goffaggine nei movimenti, intorpidimento o dolore al di sotto del livello
dell'impianto;
• dolore persistente al sito dell'IPG o dell'elettrocatetere.
In ogni caso, indicare al paziente di contattare il proprio medico di fiducia e informarlo.
Istruzioni per il medico
Dispositivi di stimolazione impiantati. Se tali dispositivi impiantati sono indicati per il
paziente, è necessario uno screening attento per determinare se è possibile ottenere risultati
sicuri prima di attuare in modo permanente concomitanti terapie elettriche.
Modifiche posturali. A seconda del livello di attività del paziente, modifiche posturali possono
influenzare l'intensità di stimolazione. Indicare ai pazienti di tenere il telecomando sempre
con sé e di assicurarsi di comprendere come regolare i livelli di stimolazione. Fare riferimento
a Modifiche posturali nella sezione Istruzioni per i pazienti di questo manuale per ulteriori
informazioni.
Dispositivi/Terapie medicali. Se il paziente deve sottoporsi a litotrissia, elettrocauterizzazione,
defibrillazione esterna, radioterapia, scansione a ultrasuoni, ad ultrasuoni ad alto rendimento,
radiografie o TAC:
• disattivare la stimolazione almeno cinque minuti prima della procedura o dell'applicazione;
• tutte le apparecchiature, incluse piastre di messa a terra ed elettrodi, devono essere
utilizzate il più lontano possibile dall'IPG;
• deve essere fatto il possibile per mantenere i campi, compresi corrente, radiazioni o raggi
ultrasonici ad alto rendimento, lontano dall'IPG;
• le apparecchiature devono essere impostate all'energia più bassa clinicamente indicata;
• indicare ai pazienti di confermare funzionalità dell'IPG dopo il trattamento accendendo l'IPG
e aumentando gradualmente la stimolazione fino al livello desiderato.
Prestazioni essenziali
Un guasto ai componenti elettrici esterni non avrà come esito un rischio inaccettabile per
l'utente.
Informazioni sulla telemetria
Banda di frequenza: 119 – 131 kHz
Tipo di modulazione: FSK
Potenza irradiata effettiva: 0,05 mW (-13 dBm) massimo
Intensità del campo magnetico (a 3 m di distanza): 46 μA/m
Informazioni per i medici prescrittori del sistema Precision Novi™
Informazioni sulla sicurezza
90962628-03
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