Sicherheitshinweise
Patienten sollten sich an ihren Arzt wenden, bevor sie wegen der geringer gewordenen
Schmerzen ihre Lebensweise ändern.
Lage des Stimulators. Patienten sollten niemals versuchen, die Lage des Stimulators zu
verändern oder ihn um 180° zu drehen. Patienten sollten nicht mit dem Stimulator hantieren
oder spielen. Wenn der Patient weiß, dass sich der Stimulator gedreht hat, sollte sich der
Patient an seinen Arzt wenden, um das System überprüfen zu lassen. In manchen Fällen kann
die Haut über dem Stimulator im Laufe der Zeit sehr dünn werden. Wenn dies eintritt, sollen
sich die Patienten an ihren Arzt wenden.
Lage der Elektrode. In manchen Fällen kann sich die Elektrode verlagern, sodass am
ursprünglichen Ort des Schmerzes keine Stimulation mehr erfolgt. Wenn dies geschehen sollte,
sollten sich die Patienten an ihren Arzt wenden, der ggf. durch eine Umprogrammierung des
Stimulators in der Klinik oder eine Repositionierung der Elektrode in einer weiteren Operation
die Stimulation wiederherstellen kann.
Ausfall des Geräts. Stimulatoren können durch Ausfall eines Bauteils, Batterieausfall oder
Elektrodenbruch versagen. Wenn das Gerät nicht mehr arbeitet, sollten die Patienten den
Stimulator abschalten und das System von ihrem Arzt überprüfen lassen.
Betriebstemperatur Der Temperaturbereich für den Betrieb des Teststimulators, der
Fernbedienung und des Programmiergeräts reicht von 5 °C bis 40 °C (41 °F bis 104 °F).
Lagerung, Handhabung und Transport. Die Fernbedienung darf keiner übermäßigen Hitze
oder Kälte ausgesetzt werden. Lassen Sie die Geräte nicht längere Zeit im Auto oder im Freien
liegen. Die empfindliche Elektronik kann durch extreme Temperaturen beschädigt werden,
insbesondere durch Hitze.
Der Precision Novi-IPG geht in den Lagerungsmodus, wenn seine Temperatur unterhalb von
8 °C fällt. Wenn sich der IPG im Lagerungsmodus befindet, stellt er keine Verbindung zu einer
Fernbedienung oder einem Clinician Programmer her. Zum Verlassen des Lagerungsmodus
erhöhen Sie die IPG-Temperatur auf über 8 °C.
Der zulässige Temperaturbereich für längere Lagerung der Fernbedienung ohne Batterien liegt
zwischen -20 und +60 °C (-4 und 140 °F).
Behandeln Sie die externen Systemkomponenten und das Zubehör mit Sorgfalt. Lassen Sie
die Teile nicht fallen und tauchen Sie sie nicht in Wasser. Die Teile wurden auf Robustheit
geprüft, um eine qualitativ hochwertige Ausführung und Leistung zu garantieren. Dennoch
kann ein Fallenlassen der Geräte auf harte Oberflächen oder Eintauchen in Wasser oder eine
andere unvorsichtige Behandlung zu dauerhafter Beschädigung dieser Teile führen. (Siehe
„Beschränkte Garantie".)
Precision Novi™-System – Informationen für verordnende Personen
90962628-03
73 von 445