Boston Scientific Precision Novi Manual Del Usuario página 164

Tietoa lääkäreille
Ohjeita potilaalle
Varoitukset
Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
Potilaita, joilla on Precision Novi -SCS-järjestelmäimplantti, ei tule altistaa MRI-kuvaukselle.
MRI:lle altistuminen voi aiheuttaa kudosvaurioita, implantoitujen komponenttien siirtymistä,
neurostimulaattorin kuumenemista, laitteen sähköosien vaurioitumista ja/tai jännitteen
induktiota johtimien ja stimulaattorin kautta, mikä aiheuttaa epämiellyttävän "sähköiskun"
tunteen. Precision Novin ulkoisia komponentteja (ts. kauko-ohjain) ei saa altistaa MRI:lle.
Precision Novi -järjestelmän turvallisuutta ja yhteensopivuutta MR-ympäristössä ei ole arvioitu.
Precision Novi -järjestelmän komponentteja ei ole testattu lämpenemisen tai siirtymisen varalta
MR-ympäristössä. Tätä laitetta käyttävän potilaan vieminen MRI-skanneriin voi aiheuttaa
potilaalle vakavan henkilövahingon, kuoleman tai laitteen toimintahäiriön.
Käyttö lapsilla. Selkäytimen stimulaation turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole todistettu lapsilla.
Diatermia. Lyhytaalto-, mikroaalto- ja/tai terapeuttista ultraäänidiatermiaa ei tule antaa SCS-
potilaille. Diatermiassa syntyvä energiamäärä voi siirtyä stimulaatiojärjestelmän läpi, jolloin
tuloksena on kudosvaurioita johtimen sijaintipaikassa sekä vakavia vammoja tai jopa kuolema.
IPG voi vaurioitua huolimatta siitä, onko se päällä vai sammutettuna.
Implantoidut stimulaatiolaitteet. Selkäydinstimulaattorit voivat haitata tahdistimien,
kuten esimerkiksi implantoitavien rytmihäiriötahdistimien, toimintaa. Implantoitujen
stimulaatiolaitteiden vaikutusta neurostimulaattoreihin ei tunneta.
Stimulaattorin vaurio. Tuloksena voi olla palovammoja, jos pulssigeneraattorin kotelo murtuu
tai lävistyy ja potilaan kudoksiin pääsee paristossa olevia kemikaaleja. Älä implantoi laitetta, jos
sen kotelo on vaurioitunut.
Asentomuutokset. Potilaille tulee kertoa, että asentomuutokset tai äkilliset liikkeet voivat
heikentää stimulaatiotasoa tai nostaa sitä epämiellyttävällä tavalla. Potilaita tulee neuvoa
pienentämään amplitudia tai sammuttamaan IPG ennen asennon muuttamista.
Tärkeää: Jos olo muuttuu epämiellyttäväksi, IPG tulee sammuttaa heti.
Sähkömagneettiset häiriöt – Voimakkaat sähkömagneettiset kentät saattavat sammuttaa
stimulaattorin, aiheuttaa väliaikaisia odottamattomia muutoksia stimulaatiossa tai häiritä kauko-
ohjaimen tiedonsiirtoa. Potilaita tulee neuvoa välttämään seuraavia tai olemaan varovainen
niiden läheisyydessä:
• varashälyttimet, tunnisteiden deaktivoijat ja RFID-laitteet, kuten kauppojen, kirjastojen ja
muiden julkisten rakennusten sisään- ja ulostulojen alueilla käytetyt laitteet. Potilaan tulee
liikkua varoen ja mahdollisimman nopeasti hälyttimen keskeltä.
Precision Novi™ -järjestelmän tietoa lääkäreille
90962628-03 160/445