Bezpečnostné informácie
Zlyhanie zariadenia. Poruchu stimulátora môže kedykoľvek spôsobiť náhodné zlyhanie
súčasti, strata funkcie batérie alebo zalomenie elektródy. Ak stimulátor prestane fungovať,
pacient by ho mal vypnúť a obrátiť sa na svojho lekára so žiadosťou o kontrolu systému.
Prevádzková teplota. Prevádzková teplota skúšobného stimulátora, diaľkového ovládača
a programovacieho pera je 5 – 40 °C (41 – 104 °F).
Skladovanie, manipulácia a preprava. Diaľkový ovládač nevystavujte prílišnému teplu ani
chladu. Zariadenia neponechávajte dlhšiu dobu v aute ani vo vonkajších priestoroch. Teplotné
extrémy (hlavne vysoká teplota) môžu poškodiť citlivú elektroniku.
IPG Precision Novi aktivuje režim skladovania, keď jeho teplota poklesne pod 8 °C. V režime
skladovania sa IPG nepripojí k diaľkovému ovládaču ani programátoru pre lekára. Režim
skladovania deaktivujete zvýšením teploty IPG nad 8 °C.
Ak bude potrebné diaľkový ovládač na dlhšiu dobu uskladniť bez batérií, teplota počas
skladovania nesmie prekročiť rozsah od –20 do 60 °C (–4 – 140 °F).
S externými súčasťami a príslušenstvom je nutné manipulovať opatrne. Dávajte pozor, aby vám
nespadli. Neponárajte ich do vody. Aj keď systém podstúpil testovanie spoľahlivosti s cieľom
overiť kvalitu výroby a funkciu, pád zariadení na tvrdý povrch alebo do vody či iné hrubé
zaobchádzanie môžu tieto súčasti trvalo poškodiť. (Pozri časť „Obmedzená záruka".)
Likvidácia súčastí. Nevyhadzujte diaľkový ovládač do ohňa. Batérie v tomto zariadení môžu
v ohni vybuchnúť. Použité batérie zlikvidujte v súlade s miestnymi predpismi. V prípade
kremácie je potrebné zariadenie IPG vybrať a vrátiť spoločnosti Boston Scientific. Externé
zariadenia je nutné zlikvidovať v súlade s miestnymi predpismi. Obráťte sa na svojho lekára.
Čistenie diaľkového ovládača a pera. Diaľkový ovládač a programovacie pero je možné čistiť
pomocou jemného čistiaceho prostriedku nanášaného mierne navlhčenou handričkou alebo
vreckovkou. Zvyšky mydlových detergentov môžete odstrániť handričkou zľahka navlhčenou
vodou. Na čistenie nepoužívajte abrazívne čistiace prostriedky. Nečistite žiadne príslušenstvo,
kým je priamo či nepriamo pripojené k elektrickej zásuvke.
Mobilné telefóny a iné prenosné vysokofrekvenčné komunikačné zariadenia. I napriek
tomu, že sa neočakáva žiadne rušenie, v súčasnosti nie je úplne známe, do akej miery pôsobia
na stimulátor mobilné telefóny. Pacienti by mali byť poučení, že prenosné vysokofrekvenčné
komunikačné zariadenia (napríklad mobilné telefóny) by sa mali udržiavať minimálne vo
vzdialenosti 15 cm (6 palcov) od oblasti implantovaného zariadenia. Ak dôjde k rušeniu,
posuňte mobilný telefón ďalej od stimulátora alebo vypnite telefón. Ak majú pacienti nejaké
obavy alebo narazia na problém, mali by sa obrátiť na svojho lekára.
Informácie pre predpisujúcich lekárov o systéme Precision Novi™
90962628-03
387 z 445