Description du dispositif et produit
Description du dispositif et produit
Le système de stimulation médullaire Precision Novi™ comporte un générateur d'impulsions
implantable (GII), des sondes percutanées temporaires et permanentes, des sondes
chirurgicales à palette, des extensions de sonde, des câbles de salle d'opération, une
télécommande, un programmateur clinicien et une télécommande de programmation, tous
emballés dans des kits distincts. Des accessoires à usage unique et des outils jetables sont
également présents dans ces kits.
Le système Precision Novi comprend les caractéristiques suivantes :
• Navigation entre les différentes électrodes de stimulation
• Seize électrodes dotés du contrôle indépendant du courant
• Quatre zones de stimulation programmables par programme ; seize programmes possibles
• Plage de paramétrage étendue
• Forme ronde et de petite taille
• Capacités de programmation sans fil
• Ce produit n'a pas été fabriqué avec du latex naturel.
Contre-indications
Le traitement permanent par stimulation médullaire (SM) est contre-indiqué chez les
patient(e)s qui :
• ne sont pas capables de faire fonctionner le système de SM ;
• n'ont pas obtenu de résultat satisfaisant à la stimulation d'essai parce que le système n'a
pas réussi à soulager efficacement leur douleur ;
• présentent des risques chirurgicaux ;
• sont enceintes.
Informations relatives à la sécurité
AVERTISSEMENT : toute modification non autorisée des équipements médicaux est interdite.
Toute modification non autorisée des équipements médicaux risque de blesser le patient et/ou
d'endommager le système.
Informations sur le système Precision Novi™ destinées aux médecins
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