Boston Scientific Precision Novi Manual Del Usuario página 54

Informations destinées aux médecins
Mise au rebut des composants. Ne jetez pas au feu la télécommande. Les piles équipant ce
dispositif peuvent exploser au contact du feu. Mettez au rebut les piles usagées conformément
aux réglementations locales. Le GII doit être retiré en cas d'incinération, puis renvoyé à Boston
Scientific. Les dispositifs externes doivent être mis au rebut conformément aux réglementations
locales. Veuillez contacter votre médecin pour plus d'informations.
Nettoyage de la télécommande et de la télécommande de programmation. La
télécommande et la télécommande de programmation peuvent être nettoyées à l'aide
d'un détergent doux appliqué avec un chiffon légèrement humidifié. Les résidus de savon
doivent être enlevés à l'aide d'un chiffon légèrement humidifié avec de l'eau. N'utilisez pas
de détergents abrasifs. Ne nettoyez pas les accessoires s'ils sont connectés directement ou
indirectement à une prise de courant.
Téléphones portables et autres dispositifs de communication RF portables. Bien qu'il
ne devrait pas y avoir d'interférences avec les téléphones portables, cependant, l'ensemble
des effets de telles interactions ne sont pas connus à ce jour. Les patient(e)s doivent être
informés que les équipements de communication RF portables (p. ex. les téléphones portables)
doivent être maintenus à une distance minimale de 15 cm (6 pouces) de la zone du dispositif
implanté. Si une interférence se produit, éloignez le téléphone portable du stimulateur ou
éteignez le téléphone. En cas de problème ou de doute, les patients doivent contacter
leur médecin.
Effets indésirables
Toute intervention chirurgicale comporte des risques.
Les éventuels risques liés à l'implantation d'un générateur d'impulsions dans le cadre d'un
système de stimulation médullaire, sont les suivants :
• La migration des sondes, entraînant des modifications indésirables au niveau de la
stimulation et, par voie de conséquence, une diminution du soulagement de la douleur.
• La panne du système, laquelle peut survenir à tout moment suite à une défaillance aléatoire
des composants ou de la batterie. Ces évènements, parmi lesquels on peut citer une panne
des dispositifs, une rupture des sondes, des dysfonctionnements matériels, une rupture
des connexions, des courts-circuits électriques ou des circuits ouverts et une rupture de
l'isolation des sondes, peuvent conduire à l'inefficacité du soulagement de la douleur.
• Une réaction du tissu aux matériaux implantés peut se produire. Dans certains cas, la
formation de tissus réactifs autour de la sonde, dans l'espace épidural, peut entraîner un
retard de la compression de la colonne verticale et un déficit neurologique/sensoriel, et
même une paralysie. Le délai d'apparition varie, pouvant s'étendre de quelques semaines
à plusieurs années après l'implantation.
• Une érosion de la peau au niveau du site du GII peut se développer dans le temps.
Informations sur le système Precision Novi™ destinées aux médecins
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