Boston Scientific Precision Novi Manual Del Usuario página 300

Информация для лиц, назначающих изделие
Чистка пульта дистанционного управления и программного пульта. Пульт
дистанционного управления и программный пульт можно чистить с помощью
мягкого моющего средства и слегка влажной салфетки или ткани. Остатки
мыльных моющих средств необходимо удалять тканью, слегка смоченной водой.
Запрещается использовать абразивные средства для чистки. Не очищайте какие-либо
принадлежности, если они прямо или непрямо подключены к электрической розетке.
Мобильные телефоны и другие портативные устройства радиочастотной
связи. Хотя мобильные телефоны не создают потенциальных помех, все эффекты
взаимодействия системы с мобильными телефонами на данный момент неизвестны.
Пациентов следует проинструктировать о том, что портативные устройства
радиочастотной связи (например, мобильные телефоны) должны находиться на
расстоянии не менее 15 см (6 дюймов) от области вживленного устройства. В случае
возникновения помех переложите сотовый телефон дальше от стимулятора или
выключите телефон. В случае возникновения опасений или проблем пациентам следует
обращаться к своему врачу.
Побочные явления
Оперативное вмешательство всегда связано с потенциальными рисками.
К возможным рискам от имплантации генератора импульсов как части системы,
осуществляющей стимуляцию спинного мозга, относятся следующие:
• Смещение отведения, приводящее к нежелательным изменениям в стимуляции
и соответствующему уменьшению обезболивающего эффекта.
• Отказ системы, который может произойти в любой момент в результате случайных
сбоев компонентов или батареи. Эти события, которые могут включать сбой
устройства, поломку отведения, неисправности аппаратного обеспечения, ослабленные
соединения, электрические замыкания или обрывы в цепи, а также нарушения
изоляции отведения, могут привести к неэффективному управлению болью.
• Возможна реакция тканей на имплантированные материалы. В некоторых случаях
формирование реактивной ткани вокруг отведения в эпидуральном пространстве может
привести к медленному сдавливанию спинного мозга и неврологическому дефициту/
потере чувствительности, в том числе к параличу. Время проявления сдавливания
может продолжаться от нескольких недель до нескольких лет после операции.
• С течением времени в месте вживления ИГИ может возникнуть эрозия кожи.
• Возможны следующие хирургические риски: временная боль в месте имплантата,
инфекция, утечка спинномозговой жидкости (СМЖ) и, в редких случаях, эпидуральное
кровоизлияние, серома, гематома и паралич.
• Внешние источники электромагнитных помех могут вызвать неисправность
устройства и негативно отразиться на стимуляции.
Система Precision Novi™: информация для лиц, назначающих изделие
90962628-03 296 из 445